Q2. 曾向衛生福利部申請食品添加物香料核備案，並提供食. 品添加物複方明細表(或香料明細表)，此類產品資訊是否. 需要由業者登錄？ A2. 是，此類申請「核備」，而非申請「查驗登記」之食品添. 加物(含香料)，未領有食品添加物查驗登記許可證之產. 品，皆須由食品添加物業者，於食品業者登錄平台自行. 登錄。 Q3. 某公司為製造一般 ...
申請化 粧品色素者，須檢附化粧品色素者，須檢附化粧品色素販賣 業許可執照影本。 (5)出產國政府機關（不限定為最高衛生主管機關、工業、經濟 、商業單位均可）或有關機構核簽許可製售之證明文件正本 （文中須註明製造廠名、產品名稱及成分表 ...
一、依據藥物樣品贈品管理辦法(另開視窗)第2條規定，符合下列情形者可申請為藥物 樣品： 1.藥商申請供查驗登記或改進製造技術之用者。 2.藥商、學術研究或試驗機構、 試驗委託機構、醫藥學術團體或教學醫院，因業務需要，申請專供研究、試驗之用者。 3.專科教學醫院或區域級以上教學醫院申請供診治危急或重大病患之用者。 4.
目前台灣的醫療器材與含藥化妝品進口法規越趨嚴格，本公司設有衛生福利部證照代辦部門專門協助進口廠商辦理台灣食品藥物 ... QSD (醫療器材優良製造規範)之認可申請 醫療器材許可證申請 一般及含藥化妝品許可證申請 相關醫療法規諮詢
... 精密儀器, 19 專供委託製造工廠製造使用, 1A 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」, 1B 毒藥, 1C 每次輸出均須取得原子能委員會之同意書為憑, 1D 須執行風險管理計畫, 1E Phase IV Study, 1G 依藥品審查準則第64條不得製造, 1H 本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 ...
食品製造之設備，不可使用鉛、銅及有毒化學材料之. 物品。 二、 廠內各種食品製造之設備應有系統排列，保持適當距. 離和足夠操作之工作空間。容器、器械等用具，應有. 清潔衛生之存放場所。 三、 食品工廠應具備足夠數量之工作服、工作帽或髮網、. 手套等供給製造人員穿戴。 四、 原料處理場、加工或調理場、廁所、洗手消毒室、員.
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含藥化粧品查驗登記審查流程 · 前置作業(申請前) · 後置作業(申請後) · 其他相關規定 · 許可證有效期屆滿未展延而重新申請查驗之程序規定 · 含藥化粧品及化粧品色素 查驗登記審查基準 · 範本 · Go top. ↓ ↑. 公告資訊; 本署公告 · 本署新聞 · 本署徵才 · 維護公告 · 活動訊息 · 食藥闢謠專區
一、何謂含藥化粧品？含藥化粧品進口或上市前，需辦理什麼手續？ A：含藥化粧品， 除衛生福利部另有規定之外，其含有「化粧品含有醫療或毒劇藥品基準（含藥化粧品 基準）」之成分應以該基準內成分為限，且成分含量以不超過該基準限量為範圍。 含藥 化粧品須於輸入或製造前辦理「含藥化粧品查驗登記」，取得許可證後方可輸入或製造 ...
