壹、 目的. 本指引為提供綜合商品零售業者實施自主管理，訂定食品安全監測計. 畫之參考，業者可參考本指引，並就產業特性之不同，自行評估及制定有. 效之食品安全監測計畫，確保業者於產品來源、製造、儲藏、銷售等各項. 環節，皆能符合食品相關法規之要求。 貳、 前言. 依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第7 條第1 項規定，食品 ...
(1) 藥品GDP實施對象為執行西藥製造、批發、輸入及輸出的業者，第一階段針對 GMP製造業者及持有西藥製劑許可證之販賣業者，第二階段將納入所有的西藥製劑 ..... 性，如與其他完整包裝之產品(如醫療器材、化粧品、中藥、食品)共同運輸，需訂有 SOP以確保不危及藥品品質及完整性，惟，環境用藥等特殊物品應不可與藥品共同 運輸。
一、動物用藥品是否可自行販賣?如何申請成為動物用藥品販賣業者? 說明：販賣動物用藥品，應向所在地直轄市或縣（市）主管機關申請，. 經審查合格並核發動物用藥品販賣業許可證後，始得登記營業，. 未具販賣業許可證擅自販售得處新臺幣九萬元以上四十五萬元. 以下罰鍰。 （一）依法設立登記之公司或商號經營動物用藥品之批發、 ...
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2015年3月5日 - 動物用藥品販賣業許可證申請. 適用行業人士：. A. 動物用藥品製造業. B. 動物用藥品零售批發業. C. 觀賞魚非處方用藥品批發零售業. D. 動物用藥品輸出入業. E. 獸醫診療機構. F. 農會、漁會、農業合作社. 申請動物用藥品販賣業許可證應附文件：. A. 動物用藥品販賣業許可證申請書(本網頁下方有參考範例) B. 證書規 ...
6 (附件二) 申請動物用藥品販賣業許可證所應檢附證件及資料表 依法設立登記之公司 或商號經營動物用藥 品之批發、零售、輸 入或輸出業務，聘有 專任獸醫師（佐）、藥 師或藥劑生駐店管理 動物用藥品者。
最好必須申請"販賣業藥商許可執照"才可確保本項銷售業務不會因. 為無販賣業藥商許可執照器而被政府處罰之虞(若違法事實成立，. 罰緩是20萬！) 一‧欲申請醫療器材銷售許可證之店家，應具備之資格. 1. 營利事業登記證上需有登記：. F208031醫療器材零售業(欲進行零售的伙伴們須具備) F108031 醫療器材批發業(欲擔任中盤的伙伴 ...
製造廠需符合藥物優良製造準則第三編第二章標準模式者，請提出效期內(GMP/QSD)認可登錄文件。 6. 臨櫃須知事項(1040615)，臨櫃申辦須檢附。 7. ... 臨櫃申請，請攜帶公司大小章；且證書須經2-3週後續行政流程之作業時間，始得生效，故輸入醫療器材業者請提前申請，以利時效。 6. 請廠商先對產品確定屬性(包含是否屬於醫療 ...
若為輸入產品，可參考輸入國家之規定，如詢問原製造廠該國是否將此產品列入醫療器材管理，但為參考用，仍應以我國規定為主。 如仍不能確定時，可向本署提出「醫療器材屬性管理查詢」申請，判定產品是否以醫療器材列管。 Check2. 判斷醫療器材分類分級？與有無類似品？ 依衛生福利部公佈之醫療器材管理辦法附件一中之醫療 ...
- 申請查驗登記之醫療器材應否在國內進行臨床試驗，另由中央衛生主管機關視申請之醫療器材 品項、個案及申請人檢送之資料核辦或公告。 - 申請查驗登記之醫療器材已有類似品經中央衛生主管機關核准上市者，除另有規定外，得免附第一項第八款及第 ...
