醫療器材等級分類

  • 豐仁商店 雲林縣

    豐仁商店經由謝美齊開業於雲林縣莿桐鄉莿桐村中正路93號已有45年7個月(1974-03-04),開立統編:64827415提供消費者乙類成藥零售業|食品什貨批發業|農產品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 楊氏模板行 臺中市

    楊氏模板行經由楊 塗開業於臺中市大雅區三和里雅潭路嘉人巷1弄26號已有19年4個月(2000-06-09),開立統編:81971791提供消費者化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業各種商品·技術·服務。…

  • 呈昇布行 臺南市

    呈昇布行經由許俊仁開業於臺南市南區文華里永南路68號????????已有28年8個月(1991-02-13),開立統編:56910570提供消費者化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業各種商品·技術·服務。…

  • 裕達行 高雄市

    裕達行經由柯黃秋香開業於高雄市三民區達仁里大連街57號已有30年6個月(1989-04-04),開立統編:75998786提供消費者成衣業|塑膠日用品製造業|百貨公司業各種商品·技術·服務。…

  • 琳香企業行 高雄市

    琳香企業行經由蘇李只菜　　開業於高雄市湖內區公舘里中正路一段111號1樓已有14年6個月(2005-04-28),開立統編:67705055提供消費者化粧品色素販賣業|中小企業銀行業|中小企業開發業各種商品·技術·服務。…

  • 一鑫傢俱行 高雄市

    一鑫傢俱行經由李志雄開業於高雄市前鎮區崗山南街303號已有22年1個月(1997-11-24),開立統編:20496444提供消費者化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業各種商品·技術·服務。…

  • 高慶企業社 高雄市

    高慶企業社經由蕭慶海開業於高雄市三民區灣華里灣中街77號已有24年1個月(1995-09-04),開立統編:76697957提供消費者化粧品色素販賣業|百貨公司業|公路汽車客運業各種商品·技術·服務。…

  • 小天堂玩具店 高雄市

    小天堂玩具店經由蔡慶輝開業於高雄市鼓山區厚生里九如四路612號已有23年2個月(1996-08-02),開立統編:06776520提供消費者化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業各種商品·技術·服務。…

  • 楠軒商號 高雄市

    楠軒商號經由邵炳鈺開業於高雄市楠梓區建昌里甲圍路225號已有21年1個月(1998-09-30),開立統編:83627303提供消費者化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業各種商品·技術·服務。…

  • 吉龍金香舖 苗栗縣

    吉龍金香舖經由朱世廷開業於苗栗縣公館鄉館中村館中村九鄰宮前路49號已有15年(2004-10-12),開立統編:66841074提供消費者化粧品色素販賣業|爆竹、煙火零售業|櫃檯買賣業各種商品·技術·服務。…

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醫療器材等級分類·相關網站分享資訊

  • 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台相關連結連接至非登不可非登不可平台系統操作說明推銷員登錄專區非登不可懶人包下載初次登錄必填資料單張. 醫療器材新手上路. 包含許可證申請流程及送件方式. 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區. 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、 ...

  • 許可證申請方式 - 許可證申請、變更、展延 - 醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    Check1. 判斷是否屬列管之醫療器材？→ 若產品非屬醫療器材範疇，無須辦理醫療器材查驗登記。可先查詢我國醫療器材分類分級之「鑑別」 (醫療器材管理辦法附件一)，產品若符合任一分類項目即屬醫療器材列管。

  • ::衛生署醫療器材資料庫::

    mdlicense.itri.org.tw

    醫療器材分類分級品項查詢結果 分類分級代碼： 中文名稱： 英文名稱： 等級： 鑑別： GMP 適用模式： 法源依據： 「產品名稱」舉例資料： 「相關採認標準」舉例資料： 臨床前測試基準：

  • 台灣TFDA

    www.fda510k.com.tw

    版權說明：本站所有國際法規及標準來源為各國衛生主管機關於網路之公開資訊， 版權為各國衛生主管機關所有，本站刊載，僅限於促進醫療器材產業發展、科技進步、 讀者方便搜尋查閱之目的。法規之正確性請詳加斟酌，另本站行為如侵犯了您的合法 權益，請來信告知，我們將妥善處理。給您帶來不便，敬請原諒。 醫療器材管理辦法 ...

  • 衛生署醫療器材資料庫

    mdlicense.itri.org.tw

    Medical Device Classification Database. 搜尋方式(Search mode)：. 簡易查詢Simple Search 一般查詢Advanced Search. 分類類別(Category)：. 請輸入, A-臨床化學及臨床毒理學, B-血液學及病理學, C-免疫學及微生物學, D-麻醉學, E-心臟血管醫學, F-牙科學, G-耳鼻喉科學, H-胃腸病科學及泌尿科學, I-一般及整形外科手術, J-一般 ...

  • 附件一醫療器材之分類分級品項表

    www1.hl.gov.tw

    【法規來源】醫療器材管理辦法§3. 醫療器材之分類分級品項表. ‧一、 臨床化學及臨床 毒理學(CLINICAL CHEMISTRY AND CLINICAL TOXICOLOGY DEVICES). ‧.二、 血液學及病理學裝置(HEMATOLOGY AND PATHOLOGY DEVICES). ‧三、 免疫學 及微生物學裝置(IMMUNOLOGY AND MICROBIOLOGY DEVICES). ‧四、麻醉學科 用 ...

  • 衛生署醫療器材資料庫 - 工業技術研究院

    mdlicense.itri.org.tw

    親愛的朋友您好，歡迎您使用「醫療器材資料庫」! 「醫療器材資料庫」為財團法人工業 技術研究院接受衛生福利部食品藥物管理署委託所建置之線上資料庫查詢系統，提供 民眾查詢我國「醫療器材分類分級品項」及「醫療器材採認標準」相關資料。 「醫療器材 資料庫」包含「醫療器材分類分級查詢資料庫」、「醫療器材許可證判例資料庫」、及「 ...

  • 分類分級查詢資料庫Classification DB - 衛生署醫療器材資料庫 - 工業 ...

    mdlicense.itri.org.tw

    2017年12月27日 ... 加入, 序號, 分類分級代碼▽, 中文名稱▽, 英文名稱▽, 等級. 1, A.0001, 苯環利定 試驗系統, Phencyclidine test system, 2. 2, A.0002, 臨床化學離子分析儀, Clinical chemistry electrolyte system, 1. 3, A.1020, 酸性磷酸酶(總量或前列腺的)試驗系統, Acid phosphatase (total or prostatic) test system

  • 醫療器材之分級分類- 新手上路- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品 ...

    www.fda.gov.tw

    根據藥事法第十三條本法所稱醫療器材，係用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病 ，調節生育，或足以影響人類身體結構及機能，且非以藥理、免疫或代謝方法作用於 人體，以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品。 前項醫療器材，中央衛生主管機關應視實際需要、就其範圍、種類、管理及其他應管理  ...

  • 醫療器械分類原則 - SUNREACH國際認證 - CE認證 GOST認證 E/e-mark認證

    www.sunreach.com

    醫療 器械之分類原則主要依據其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材，以及其它特殊原則。而分類別的界定，則可根據MDD的guidelines ...