我公司沒有醫療器材藥商許可執照,該向哪個單位申請? Step 1. 公司行業先向【經濟部商業司】辦理公司設立或變更登記,再向公司行業所在地之【衛生局】申請籌設醫療器材特許許可(公司組織)。 Ste.
無論是醫療器材製造業藥商,或是販賣業藥商,都應須向直轄市或縣(市) 衛生. 主管機關申請許可執照,有以下幾個步驟. Page 2. 1. 取得直轄市或縣(市) 衛生主管機關藥商籌設同意函. 因醫療器材的營業項目代碼尾數為1(需取得相關單位核准同意函),必須. 先取得直轄市或縣(市)衛生主管機關藥商籌設同意函. 醫療器材的籌設同意函需 ...
3 二、如何申請我國醫療器材優良製造規範認可登錄 根據衛生福利部公告之「醫療器材管理辦法」,國產或輸入醫療器材依照 其風險特性,區分為第一等級(低風險性)、第二等級(中風險性)、第三等級
特許行業. F108031 醫療器材批發業. F208031 醫療器材零售業. 00001. F108011 中藥批發業. F108021 西藥批發業. F208011 中藥零售業. F208021 西藥零售業. 00001. 證照. 無, 藥師執照. 資本額. 無資本額限制. 所需文件. 藥師執照(僅中西藥 買賣業需要). 消防安全設備、禁菸標示. 親簽委託書. 負責人身份證影本. 公司設立 變更登記 ...
申請醫療器材許可證作業程序說明:. 廠商須先取得藥商登記,向所在地直轄市或縣(市)政府衛生局申請核准登記,國產(製造)業者需取得「製造業藥商許可執照」、進口(輸入)業者須取得「販賣業藥商許可執照」。接著就產品判別醫療器材之分類分級(參照醫療器材管理辦法(另開視窗)附件一),依據相關法規辦理查驗登記,詳細法規及流程請 ...
最好必須申請"販賣業藥商許可執照"才可確保本項銷售業務不會因. 為無販賣業藥商許可執照器而被政府處罰之虞(若違法事實成立,. 罰緩是20萬!) 一‧欲申請醫療器材銷售許可證之店家,應具備之資格. 1. 營利事業登記證上需有登記:. F208031醫療器材零售業(欲進行零售的伙伴們須具備) F108031 醫療器材批發業(欲擔任中盤的伙伴 ...
201608092306105/08/09-【特許證】申辦販賣業藥商許可執照(醫療器材批發、醫療器材零售) ?公司/行號登記-法令規定. 營業登記; 台中會計師事務所; 台中記帳士事務所; 設立公司規定; 特許證申辦規定; 設立行號規定; 公司登記; 商業登記. 105/08/09-【特許證】申辦販賣業藥商許可執照(醫療器材批發、醫療器材零售). 【代辦應備文件】
我公司沒有醫療器材藥商許可執照,該向哪個單位申請? Step 1. 公司行業先向【經濟部商業司】辦理公司設立或變更登記,再向公司行業所在地之【衛生局】申請籌設醫療器材 ...
若為輸入產品,可參考輸入國家之規定,如詢問原製造廠該國是否將此產品列入醫療器材管理,但為參考用,仍應以我國規定為主。 如仍不能確定時,可向本署提出「醫療器材屬性管理查詢」申請,判定產品是否以醫療器材列管。 Check2. 判斷醫療器材分類分級?與有無類似品? 依衛生福利部公佈之醫療器材管理辦法附件一中之醫療 ...
2016年4月13日 - 二、販賣(製造)業藥商設立許可執照申請書。 三、藥局、藥商營業場所暨設備略圖。 四、藥商(局)設立(異動)現場調查表。 五、藥商為公司組織者,其公司執照、公司組織章程影本。(我申請時不用章程). 六、負責人身份影本(正、反面)。 七、負責人私章、公司章。 Step 6. 繳費、領照。 新北市政府藥商(公司組織型態)籌設 ...