財團法人醫藥品查驗中心接受衛生福利部及衛生褔利部食品藥物管理署委託，協助進行藥品上市前與上市後相關的技術性資料評估。
一、目的為配合華盛頓公約（CITES ）保護保育野生動物及珍貴稀有植物，有效管理其進出口作業，以維護自然生態之平衡，特訂定本規範，俾便各有關主管機關執行及進 ... (3)符合上述規定時，核發有效期限六個月之輸入許可證，並在證上加蓋「應憑CITES 出口許可證正本，經動物檢疫合格後，辦理通關手續，並不得分批進口」或「應憑 ...
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二、申請藥品許可證之流程：. 三、申請藥品許可證應準備之文件：. (一) 申請藥品許可證請依藥品查驗登記審查準則及相關規定檢附資料. 向衛生福利部食品藥物管理署提出申請，另自101 年11 月1 日起，. 新成分新藥查驗登記申請所檢附資料應依「通用技術文件格式」呈. 現，新成分以外新藥查驗登記、學名藥查驗登記則自103 年7 月1.
學名藥查驗登記審查流程及時間點管控. 食品 · 藥品 · 醫療器材 · 化粧品 · 管制藥品 · 區管理中心 · 實驗室認證 · 研究檢驗 · 邊境查驗專區 · 製藥工廠管理(GMP/GDP) · 通報及安全監視專區. ::: 目前位置：首頁 > 學名藥查驗登記審查流程及時間點管控. 分類：. 全部. 區域檢索： ...
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RegMed 2014 Vol. 44 8 國內學名藥查驗登記送審應注意事項 陳靖1/黃齡慧2/蕭嘉玲3 前言 依照藥品查驗登記審查準則(以下簡稱查登準則)第4 條第2 款之規定，我國 對於學名藥的定義為與國內已核准之藥品具同成分、同劑型、同劑量、同療效之
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申請學名藥查驗登記應檢附的資料為何？ 更新日期：2016-11-28 | 點閱次數: 1602 次. 請參考藥品查驗登記審查準則-附件四之「學名藥查驗登記應檢附資料表」（http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawContent.aspx?PCODE=L0030057），備齊相關資料送交衛生福利部食品藥物管理署。
藥品查驗登記申請書 正本、副本 X O 切結書（甲）、切結書（乙） O O 仿單標籤黏貼表二份 O O 證照黏貼表 O O 委託書 X O 出產國許可製售證明 X O 原料藥查驗登記應檢附之技術性資料表 ...
