U.S. FDA建立約1700種不同的醫療器材,並將這些醫療器材歸為16種類;這些分類 被歸為三個等級,依據器材等級不同,器材的安全性及功效性受U.S. FDA管控需求也 不同,因此決定醫療器材等級是首要步驟。 首先找出醫療器材的法規號碼( Regulation Number),U.S. FDA提供兩種查詢方式;申請者可直接到U.S. FDA的 分類資料 ...
2012年6月29日 ... 美國規模最大的醫療器材製造商主要有嬌生(Johnson & Johnson)、百特〈Baxter International〉、波斯頓科學〈Boston Scientific〉、美敦力〈Medtronic〉。 進口業. 美國 醫療器材進口約占總市場的24%。除了供應內需市場外許多零組件經組裝後的成品 再出口至其他國家。以下為美國前十大醫療器材進口公司: 美國醫療 ...
2018年2月1日 - 雖然「中國製造」的口號再前,但對醫療器材品質管理的要求,也將使中國市場短時間內出現醫療器材的進口需求,而中國市場通路、製造、行銷系統在2018 年也將持續進行整併。 反觀台灣醫材產業的發展,2017 年終於推出醫療器材專法草案,讓醫療器材產業不再屈居於藥事法不合適的管理規範之下,也使得 ...
看過美商伯瑞股份有限公司台灣分公司的求職者,同時也看過這些公司 ... 公司名稱 地區 Biotronik Taiwan Limited_台灣百多力有限公司 外商 台北市松山區 醫療器材製造業,資本額暫不提供,員工數暫不提供
公司創立於民國2009年,主要從事整形外科醫療器材銷售。 本公司擁有優秀的經營 團隊,於整形外科界擁有20年實務銷售經驗, 秉持著『專業、誠信、服務』經營理念, 追求企業永續經營發展。 同時也是世界知名品牌美國Silhouette Sutures 美國 Surgiform 且擁有為數不少的醫院整形診所客戶群, 定期舉辦醫師國外鼻整形研習 課程。
博而美公司本著「為生命服務」的經營使命,30多年來致力於引進世界高科技醫療設備及器材從不間斷,這些高科技醫療器材的引進,不僅協助國內醫療水準的提昇,也讓博而美公司成為國內著名的醫療設備及器材進口代理商。
嬌生公司(Johnson & Johnson)是美國一家醫療保健產品、醫療器材及藥廠的製造商,全球總部位於美國紐澤西州的新布朗斯維克。嬌生集團由全球超過250家的子公司組成,其產品銷售遍及170多個國家。 歷史 [編輯]
弘亞生技顧問有限公司(AcmeBiotechs Consulting Inc.)成立於2008年9月,為專職 以美國食品藥物管理局(FDA)生技醫材註冊,認證及美國代理人(US Agent)為主的 ...
美國醫療系統是由許多美國的合法個體提供的醫療 服務業。 美國的醫療設施和醫療保險大部分都由 私營部門 ( 英語 : Private sector ) 經營,美國政府會提供較為輔助性質的公共醫療保險、醫療輔助計畫 ( 英語 : Medicaid )、小童醫療保險計畫 ( 英語
工研院量測中心及美國 AAMI合作將「醫療器材法規品質系統」法規訓練(2018/7/23-27)引進亞洲 醫療器材品質管理系統法規要求隨著產業及其技術發展而更新,醫療器材產業亦需因應法規持續變更而強化廠商對國際規範之法規管理能力,才能維持國際市場及 ...