醫療器材製造廠

  • 玉旻服裝行 桃園市

    玉旻服裝行經由張永燦開業於桃園市蘆竹區錦中里南崁路199號1樓已有10年5個月(2009-05-25),開立統編:10597838提供消費者布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業|環境用藥製造業|布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業|化學製品製造業各種商品·技術·服務。…

  • 愛康行銷顧問社 臺北市

    愛康行銷顧問社經由賈泰民開業於臺北市松山區南京東路四段120巷29弄11號1樓已有16年4個月(2003-06-11),開立統編:15659896提供消費者投資顧問業|農產品零售業|會議及展覽服務業|留、遊學服務業各種商品·技術·服務。…

  • 良益商行 臺南市

    良益商行經由柯李麗美開業於臺南市永康區東橋里東橋二街115號1樓已有3年7個月(2016-03-01),開立統編:40890325提供消費者醫療器材零售業|電器零售業|家具、寢具、廚房器具、裝設品零售業|其他交通運輸工具及其零件零售業各種商品·技術·服務。…

  • 廣興行 南投縣

    廣興行經由許玉雲開業於南投縣草屯鎮玉峰里儒林街83號已有17年6個月(2002-04-24),開立統編:12056035提供消費者清潔用品製造業|塑膠日用品製造業|菸酒批發業各種商品·技術·服務。…

  • 禾豫醫療器材行 屏東縣

    禾豫醫療器材行經由蔡素惠開業於屏東縣潮州鎮三共里延平路169號1樓已有2年1個月(2017-11-07),開立統編:47816286提供消費者化粧品批發業|化粧品零售業|醫療器材批發業|無店面零售業各種商品·技術·服務。…

  • 全新電器行 新北市

    全新電器行經由黃有全開業於新北市三重區重陽路三段184號1樓已有21年3個月(1998-07-29),開立統編:73781777提供消費者醫療器材零售業|電信器材零售業|交通標誌器材零售業各種商品·技術·服務。…

  • 中原電氣行 新北市

    中原電氣行經由黃燕山開業於新北市板橋區?三前路128號已有43年3個月(1976-07-28),開立統編:33984585提供消費者醫療器材零售業|電信器材零售業|交通標誌器材零售業各種商品·技術·服務。…

  • 松禾醫療器材行 新北市

    松禾醫療器材行經由洪照榮開業於新北市樹林區保安街二段271號(1樓)已有2年1個月(2017-11-10),開立統編:09925138提供消費者醫療器材零售業|化粧品零售業|藥物、化粧品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 小當家婦嬰用品店 臺南市

    小當家婦嬰用品店經由黃文玉開業於臺南市玉井區玉田里中華路88號1樓已有13年8個月(2006-02-03),開立統編:14369499提供消費者布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業|化粧品零售業|乙類成藥零售業|文教、樂器、育樂用品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 摩集客運動用品社 桃園市

    摩集客運動用品社經由劉輝梁開業於桃園市桃園區慈文里慈德街5號1樓已有15年8個月(2004-02-25),開立統編:99434416提供消費者國際貿易業|醫療器材零售業|建材零售業|電信器材零售業各種商品·技術·服務。…

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醫療器材製造廠·相關網站分享資訊

  • 國內醫療器材製造廠申請 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準(另開視窗)設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記，或經中央衛生主管機關核准為研發而製造者，不在此限。 藥物製造，其廠房設施、設備、組織與人事、 ...

  • 醫療器材製造許可及核定文件登錄事項變更申請- 醫療器材廠優良製造 ...

    www.fda.gov.tw

    (二) 國產醫療器材製造許可(認可登錄函)正本。 (三) 藥商許可執照影本。 二、 申請「國產醫療器材製造許可」之管理代表變更，應檢附之申請文件： (一) 變更登記申請書。 (二) 國產醫療器材製造許可(認可登錄函)正本。 (三) 原廠管理代表委任證明文件。 三、 申請「輸入醫療器材國外製造廠符合藥物優良製造準則之核定文件」之製造廠名稱 ...

  • 第一等級醫療器材製造廠專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)，為順應國際潮流與調和，加強醫療器材之管理，於中華民國102年3月11日公告「藥物優良製造準則」。依據該準則第三編醫療器材優良製造規範(Good Manufacturing Practice，GMP)第62條規定，凡屬醫療器材管理辦法附件二所載未滅菌或不具量測功能之第一等級醫療器材製造業者，應 ...

  • 國外醫療器材製造廠品質系統文件審查申請- 醫療器材廠優良製造規範 ...

    www.fda.gov.tw

    依據：藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準(另開視窗)設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記，或經中央衛生主管機關核准為研發而製造者，不在此限。藥物製造，其廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質 ...

  • 申請醫療器材優良製造規範流程及表單下載- 新手上路- 醫療器材- 業務 ...

    www.fda.gov.tw

    但經中央衛生主管機關公告無需符合藥物優良製造準則之醫療器材製造業者，不在此限。 無需申請醫療器材優良製造規範之品項，請參照醫療器材管理辦法(另開視窗)附件二。」。(自103年3月11日起，第一等級列屬「醫療器材管理辦法附件二」未滅菌或不具量測功能品項之醫療器材，其製造業者，須符合GMP(「藥物優良製造準則」第三編： ...

  • 第一等級醫材全面實施醫療器材製造廠符合GMP制度，提升醫療器材 ...

    www.mohw.gov.tw

    為確保民眾取得優質醫療器材，提升國內醫療器材製造廠品質及國際競爭力，食品藥物管理署(TFDA)公告規定自明(103)年3月11日起，所有第一等級醫療器材(如紗布、壓舌板...等)製造廠均須符合醫療器材GMP，並於本(102)年3月11日公告修訂「藥物優良製造準則(GMP) 」與國際現行法規調和，以促使我國製造廠品質再躍昇，民眾使用 ...

  • 耀宏儀器廠有限公司

    www.yao-hong.com.tw

    衛生署國內製造廠醫療器材優良製造規範GMP 耀宏儀器廠有限公司至今已有近四十年的歷史，是政府認 可的醫療器材製造廠商。本公司具有強大的研發團隊，其品質讓您絕對放心。 "耀宏儀器廠有限公司"通過衛生署核可醫療器材優良製造 商GMP ...

  • 明基三豐醫療器材股份有限公司＜公司簡介及所有工作機會＞─104人力銀行

    104.com.tw

    明基三豐醫療器材股份有限公司,醫療器材製造業,明基三豐醫療器材(股)公司為台灣最大規模的醫療設備專業製造商之一，是明基友達集團進入醫療產業重要的策略佈局，金管會登記在案的上櫃公司(代號:#4116)，以製造醫院用之外科手術室設備，一次性已 ...

  • 專業醫療用品/醫療器材－關於長畊醫療器材行

    www.fullcare.com.tw

    長畊醫療器材行於桃園中壢深耕經營40餘年，專營醫療器材、醫療用品、居家長期照護用品與各式醫療耗材用品、行動輔具資源維修中心、糖尿病護理用品及申請輔具補助諮詢 ...

  • 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區- 醫療器材- 業務專區- 衛生 ...

    www.fda.gov.tw

    國內醫療器材製造廠申請 · 國外醫療器材製造廠品質系統文件審查申請 · 國外醫療器材製造廠實地查廠申請 · 醫療器材製造許可及核定文件登錄事項變更申請 · 醫療器材GMP/QSD認可登錄函遺失補發 · 醫療器材GMP/QSD認可登錄查詢 · 醫療器材優良製造規範常見問答集 · 醫療器材優良製造規範(GMP/QSD)相關公告 · 優良製造證明書 ...