(1) 藥品GDP實施對象為執行西藥製造、批發、輸入及輸出的業者,第一階段針對 GMP製造業者及持有西藥製劑許可證之販賣業者,第二階段將納入所有的西藥製劑 ..... 性,如與其他完整包裝之產品(如醫療器材、化粧品、中藥、食品)共同運輸,需訂有 SOP以確保不危及藥品品質及完整性,惟,環境用藥等特殊物品應不可與藥品共同 運輸。
Q2. 曾向衛生福利部申請食品添加物香料核備案,並提供食. 品添加物複方明細表(或香料明細表),此類產品資訊是否. 需要由業者登錄? A2. 是,此類申請「核備」,而非申請「查驗登記」之食品添. 加物(含香料),未領有食品添加物查驗登記許可證之產. 品,皆須由食品添加物業者,於食品業者登錄平台自行. 登錄。 Q3. 某公司為製造一般 ...
一般的生鮮食品像蔬菜、水果等等當然是放到冰箱裡面保存,但是那些不需放在冰箱的食品,像是粉狀食品(奶粉、麵粉、可可粉)、乾燥食材(茶葉、咖啡豆、香菇、干貝)、健康食品(維他命、藥粉、魚肝油、人蔘、靈芝)、餅乾、咖啡豆、寵物飼料、五穀 ...
冷鏈物流(Cold Chain Logistics)泛指在貯藏、運輸的流程上,對環境溫度有特殊要求之商品,除了產品的生產製造過程外,從貯藏運輸、包裝、配送、銷售等至消費者手上的各個環節均嚴格控制溫度,以確保產品的品質及安全。久德電子供應多樣化的溫控產品 ...
第一編總則第 1 條 本標準依藥物藥商管理法第四十二條及動物用藥品管理法第十六條之規定訂定之。 第 2 條 藥品製造工廠(以下簡稱藥廠) 應具左列基本事項:
食。 二、藥品儲存:. 1.藥品存放場所應保持清潔與乾淨。 2.一般藥品建議放在常溫(15 〜35°C)和濕度60%以下。 3.須冷藏的藥品應放置在冰箱冷藏櫃中(溫度2~8°C)。
2014年2月19日 ... 藥品保管是指藥品在倉庫儲存過程中所進行的保養、管理、維護工作, ... 這些藥品在 高溫下貯存很容易變質而失效,溫度過低時又易引起凍結而失去 ...
20.06.2011 政府要求藥物儲存需設有專業溫濕度計作為監測 ... 接連有取得GMP即 是「良好藥品生產規範」的本地藥廠出問題,政府表示會提高取得GMP的門檻,包括 ...
2017年5月9日 ... 目前醫藥行業對藥品儲存環境的要求越來越高,藥監部門已明確要求對藥品倉庫需要 有歷史環境監控數據,並納入發證考核指標,由於要求監測的點 ...
九、批號 :指足以追溯每批成品或其他物質之完整資料而附編之任何明確 之文字、數字、符號、或其組合 ... 與藥品製造 、加工、分裝作業場所外圍保持二十公尺以上之距離。製造含藥物飼料添加物之作業場所應予獨立 ...