藥品查驗登記ppt

  • 億成中藥房 嘉義縣

    億成中藥房經由郭昆茂開業於嘉義縣大林鎮西榮路16號已有23年6個月(1996-04-26),開立統編:87989517提供消費者動物用藥零售業|中藥零售業|西藥零售業|醫療器材零售業各種商品·技術·服務。…

  • 泰生葯房 臺中市

    泰生葯房經由林清秀開業於臺中市西屯區何安里何厝街21號1樓已有24年8個月(1995-02-14),開立統編:51529103提供消費者動物用藥零售業|中藥零售業|西藥零售業|醫療器材零售業各種商品·技術·服務。…

  • 安然青草藥房 屏東縣

    安然青草藥房經由陳國宗開業於屏東縣屏東市維新里成功路117號已有43年(1976-10-06),開立統編:91767381提供消費者動物用藥零售業|中藥零售業|西藥零售業|醫療器材零售業各種商品·技術·服務。…

  • 業興企業社 宜蘭縣

    業興企業社經由許月開業於宜蘭縣冬山鄉武淵村武罕路11之2號（限使用第1層）（農舍）已有19年2個月(2000-08-18),開立統編:92918801提供消費者化粧品色素販賣業|中小企業銀行業|中小企業開發業各種商品·技術·服務。…

  • 柳丁飲食店 高雄市

    柳丁飲食店經由孫基財　　　開業於高雄市大寮區潮寮里潮寮路25－3號1樓已有15年2個月(2004-08-05),開立統編:84056652提供消費者化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業各種商品·技術·服務。…

  • 嘉鴻汽車電機行 新北市

    嘉鴻汽車電機行經由蔡英哲開業於新北市蘆洲區中山路17號1樓已有24年2個月(1995-12-09),開立統編:78300545提供消費者化粧品色素販賣業|公路汽車客運業|市區汽車客運業各種商品·技術·服務。…

  • 亨彬紙器社 新北市

    亨彬紙器社經由林田中開業於新北市鶯歌區三鶯路26－1號已有25年3個月(1994-07-13),開立統編:34485448提供消費者化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業各種商品·技術·服務。…

  • 正大爐器行 花蓮縣

    正大爐器行經由徐松妹開業於花蓮縣瑞穗鄉富源村8鄰98號已有21年5個月(1998-05-19),開立統編:94675631提供消費者醫療器材零售業|電信器材零售業|交通標誌器材零售業各種商品·技術·服務。…

  • 世閎汽車商行 新北市

    世閎汽車商行經由汪世閎　開業於新北市三重區頂崁街138號1樓已有11年1個月(2008-09-16),開立統編:33706226提供消費者化粧品色素販賣業|公路汽車客運業|市區汽車客運業各種商品·技術·服務。…

  • 宛真肉鋪 臺南市

    宛真肉鋪經由吳金開業於臺南市安平區安平路500巷228號吉安市場ＮＯ．8已有28年6個月(1991-04-01),開立統編:06418159提供消費者化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業各種商品·技術·服務。…

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藥品查驗登記ppt·相關網站分享資訊

  • 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    藥廠GMP相關法規 實驗室認證管理 GTP相關法規 規費與其他類 修法專區 檢驗類 管制藥品類 ... 人民申請 案件 藥證查詢系統 校園食材 Facebook粉絲團 食用玩家 睡睡平安 化粧品安全 ...

  • 如何申請台灣醫療器材許可證 - 護具聯盟 Brace League

    brace.com.tw

    如何申請台灣醫療器材許可證 根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定：「製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫 療器材許可證後，始得製造或輸入。

  • 說明 - 歡迎光臨財團法人醫藥品查驗中心

    www.cde.org.tw

    三. 新藥查驗登記申請案審查流程 申請廠商依「藥品查驗登記審查準則」所規定的內容，檢齊行政及技術性資料送審。自收件後，行政審查員依現行「藥品查驗登記 審查準則」之規定，對於廠商檢附資料進行行政資料初步確認後，隨即成立審查團隊 ...

  • 學 名 藥 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    3 二、甭請藥品絮可證之流程： 三、甭請藥品絮可證應準備之文畍： (一)甭請藥品絮可證請依藥品查驗纺記苽查準則及相關規定檢附資料 畯衛生福利綑移品藥砖管糯肓提出甭請，另痒101 疗11 月1 日起，

  • 若現有證據無法納入指示藥品審查基準、成藥及固有成方製劑管理辦法

    www1.cde.org.tw

    衛生署公布植物藥新藥臨床試驗基準(98.3); US FDA: Guidance for Industry ( Botanical Drug Products) June 2004; 成藥及固有成方製劑管理辦法(62.4-99.8) ... 含植物藥成分之指示藥範例：; Clove oil (Eugenol)丁香油，收錄於「指示藥品審查 基準－胃腸製劑」，登載效用“健胃”，一日最大配合量0.02 g；亦收載於乙類成藥(三) 外用軟油膏 ...

  • PowerPoint 簡報 - 財團法人醫藥品查驗中心

    www.cde.org.tw

    2015年7月29日 ... 公告日期. 公告內容. 104年05月07日部授食字第1041403248號修正「藥品查驗登記 審查準則」第九條. 及第三十九條附件二、第四十條附件四. 104年05月13日部授食字 第1041402929號修正「西藥及醫療器材查驗登記審查費 · 收費標準」. 104年06月12 日FDA藥字第1041403614號公告「生物相似性藥品查驗登記基準」.

  • 藥品查驗登記審查準則

    imm.med.ncku.edu.tw

    瑞安大藥廠股份有限公司(Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) 成立於民國77年(西元 1988年)，資本額三億四仟九佰餘萬元，員工人數近200人，是一家經過PIC/S GMP 合格認證的西藥製劑製造廠及GMP醫療器材廠。 製藥產業. 產品定義. ＊自104年1月 1日起，所有西藥製劑製造工廠全面完成實施PIC/s GMP。 學名藥開發; 藥品查驗登記  ...

  • 新藥查驗登記 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    疫苗. 3. 新複方. 2. 血液製劑. 0. 新複方. 15. 血液製劑. 0. 新適應症. 0. 類毒素製劑. 0. 新適應症. 4. 類毒素製劑. 0. 新使用途徑0. 基因工程製劑. 0. 新使用途徑6. 基因工程 製劑. 26. 新. 藥. 二. 新劑型. 3. 4. 新. 藥. 二. 新劑型. 14. 32. 新使用劑量0. 新使用 劑量2. 新單位含量1. 新單位含量16. 105新藥核准類別(許可證) ...

  • PowerPoint 簡報 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    核准170項新藥上市，提供醫生及病人多元用藥新選擇。 (全球第一新藥2項；抗癌 新藥23項；抗病毒新藥16項). • 落實嚴重疾病優先審查制度，審查天數171天(中位數) 。 公告審查基準，與國際法規科學接軌。 • 生物相似性藥品查驗登記基準(104.06.12). • 生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準(104.12.04). • 人類細胞治療產品查驗登記 ...

  • PowerPoint 簡報 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    細胞治療臨床試驗基準. 2.細胞治療查驗登記基準(即將預告). 3.捐贈者合適性基準( 即將預告). 4.組織物審查重點(即將預告). 5.修正藥物定期安全性報告格式(即將預告). 6.藥物回收處理辦法(即將公告). 7.罕見疾病防治及藥物法(一讀). 8.含酒精之西藥 內服液劑（含Amino Acid類及多種維. 他命類營養劑）及中藥酒劑廣告應標示之警語 規定.