申請須知與查檢表、案件辦理期限公告、審查費收費標準、各類申請表單、整合藥品 ... 管制藥品 區管理中心 實驗室認證 研究檢驗 邊境查驗專區 製藥工廠管理(GMP/GDP) 通報及安全監視專區 ...
請問如何辦理輸入藥品查驗登記? 辦理輸入藥品查驗登記者須有藥商資格,藥商之申請請於當地衛生局辦理。辦理藥品查驗登記,請參考藥品查驗登記審查準則,檢附相關資料辦理之。 藥品查驗登記審查準則可由以下方式下載:(一)衛生福利部首頁 >本 ...
說明 藥事法第三十九條第一項規定,製造、輸入藥品,應向中央衛生主管機關(行政院衛生署)申請查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入。而同法條第四項亦規定藥品查驗登記申請應依「藥品查驗登記審查準則」辦理。
相關法規. 提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規資訊,並提供電子化查詢功能。 藥品審查. 首頁 · 相關法規 藥品審查. 藥品查驗登記審查準則. 英文法規. 相關連結 ...
二、申請藥品許可證之流程:. 三、申請藥品許可證應準備之文件:. (一) 申請藥品許可證請依藥品查驗登記審查準則及相關規定檢附資料. 向衛生福利部食品藥物管理署提出申請,另自101 年11 月1 日起,. 新成分新藥查驗登記申請所檢附資料應依「通用技術文件格式」呈. 現,新成分以外新藥查驗登記、學名藥查驗登記則自103 年7 月1.
提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規資訊,並提供電子化查詢功能。 醫療 器材. 首頁 · 相關法規 醫療器材. 醫療器材查驗登記審查準則. 英文法規. 相關連結:, http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0030055. 上一筆, 醫療法 施行細則. 下一筆, 醫療器材管理辦法. 返回前一頁. 藥品審查 醫療器材 諮詢輔導 醫療 ...
1 100.5.23 體外診斷醫療器材查驗登記須知中英文版 中文 英文翻譯 體外診斷醫療器材查驗登記須知 Guidelines for Registration of In Vitro Diagnostic Medical Device 壹、前言 Chapter I. Introduction 體外診斷醫療器材查驗登記應依醫療器材查驗登記
壹、申請中藥藥品查驗登記須知: 一、國產中藥藥品查驗登記所須檢附之資料: (一)藥品查驗登記申請書乙套包括:1.藥品查驗登記申請書(正本) 。2.切結書(甲)、(乙)。3.外盒、仿單、標籤粘貼表二份。
藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記. 英文法規. 相關連結:, http://regulation.cde.org.tw/doc_data_display?sid=1460&doctype2= 上一筆, 藥品查驗登記審查準則—基因工程藥品之查驗登記. 下一筆, 罕見疾病藥物查驗登記審查準則. 返回前一頁. 藥品審查 醫療器材 諮詢輔導 醫療科技評估 國際合作. QR Code. 藥品審查 ...