壹、 目的. 本指引為提供綜合商品零售業者實施自主管理，訂定食品安全監測計. 畫之參考，業者可參考本指引，並就產業特性之不同，自行評估及制定有. 效之食品安全監測計畫，確保業者於產品來源、製造、儲藏、銷售等各項. 環節，皆能符合食品相關法規之要求。 貳、 前言. 依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第7 條第1 項規定，食品 ...
法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準(另開視窗)設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記，或經中央衛生主管機關核准為研發而製造者，不在此限。 藥物製造，其廠房設施、設備、組織與人事、 ...
動物用藥品製造廠設廠標準中華民國95 年8 月22 日農防字第0951472466 號暨經 工字第09504604120 號行政院農業委員會、經濟部令發布第一條本標準依動物用 藥品管理法第十六條第三項規定訂定之。 第二條動物用藥品製造廠（以下簡稱藥廠） 設廠環境衛生應符合下列規定： 一、廠址以選擇環境清潔、空氣新鮮之地帶，並與 住宅或 ...
壹、前言. 動物用藥廠之設立除應符合建築、工廠登記相關規定外，並應通過設廠標準 之檢查，確定製造範圍後始得據以申辦工廠登記。工廠管理輔導法第十五條第五款 規定：訂有設廠標準之工廠，其設備不符合該標準者不得辦理登記或變更登記。 「動物 用藥品製造廠(所)設廠標準」依據「動物用藥品管理法」（以下簡稱本法）第十六條授權 訂 ...
瘦身美容定型化契約範本. 中華民國九十年八月十四日. 衛署食字第0九000四五六六八號函公告修訂. (自九十一年二月十四日起實施). 簽約注意事項. 一、 消費七日以上之契約審閱期間。 二、 未滿二十歲且未婚之消費者須經法定代理人之同意，始得有效締結本契約。 三、 不同意本契約款者，消費者有權增刪。 四、 業者之廣告及當事人之 ...
或核准變更登記。 依前項規定取得工廠登記證及製造業藥商許可執照或經. 核准變更登記之國產藥物製造工廠，如經檢查符合第三. 編或第四編之規定者，由中央衛生主管機關就檢查合格. 之項目，核發符合藥品優良製造規範或醫療器材優良製. 造規範之證明文件。 國外藥物製造工廠如經檢查符合本標準之規定者，由中. 央衛生主管機關 ...
提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規資訊，並提供電子化查詢功能。 醫療 器材. 首頁 · 相關法規 醫療器材. 藥物製造工廠設廠標準. 英文法規. 相關連結：, http:// law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0030008. 上一筆, 藥物製造業者 檢查辦法. 下一筆, 醫療器材查驗登記審查準則. 返回前一頁. 藥品審查 醫療器材 諮詢 ...
國外藥物製造工廠如經檢查符合藥物優良製造準則之規定者，中央衛生主管機關就 檢查合格之項目，核發符合藥品優良製造規範或醫療器材優良製造規範之證明文件。 第二編設廠基本條件. 第四條. 藥物製造工廠，應具備下列基本條件及共同設備： 一、 工廠廠址應選擇環境清潔、空氣新鮮之地帶；其製造、加工及分裝作業場所，應依建築 ...
衛生署於今年十月預告將修正「藥物製造工廠設廠標準」，原「藥物製造工廠設廠標準」包含藥品及醫療器材優良製造規範，但修正後將藥品及醫療器材優良製造規範另訂條文為「藥物優良製造準則」，此準則仍為草案，尚未正
