從民國85年開始就從事醫療器材查驗登記到民國102年離開，做了17年的查驗登記，經歷查驗登記法規不斷的變遷。從大多數二等級以下的醫療器材只要做列管查核就可以進口，到 ...
若為輸入產品，可參考輸入國家之規定，如詢問原製造廠該國是否將此產品列入醫療器材管理，但為參考用，仍應以我國規定為主。 如仍不能確定時，可向本署提出「醫療器材屬性管理查詢」申請，判定產品是否以醫療器材列管。 Check2. 判斷醫療器材分類分級？與有無類似品？ 依衛生福利部公佈之醫療器材管理辦法附件一中之醫療 ...
Check1. 判斷是否屬列管之醫療器材？→ 若產品非屬醫療器材範疇，無須辦理醫療器材查驗登記。可先查詢我國醫療器材分類分級之「鑑別」 (醫療器材管理辦法附件一)，產品若符合任一分類項目即屬醫療器材列管。
目前台灣的醫療器材與含藥化妝品進口法規越趨嚴格，本公司設有衛生福利部證照代辦部門專門協助進口廠商辦理台灣食品藥物 ... QSD (醫療器材優良製造規範)之認可申請 醫療器材許可證申請 一般及含藥化妝品許可證申請 相關醫療法規諮詢
2, 醫療器材許可證有效期間展延附冊(如附件3), V, V, V, V. 3, 原許可證正本, V, V, V, V. 4, 出產國許可製售證明正本須經我國駐該地區之領事或商務代表簽證，該項簽證 自簽發之日起，有效期限二年，逾期無效；須載明醫材名稱、型號(規格)、製造廠名、 ... 註**：如許可證持有者為醫療器材製造業藥商者，得免檢附販賣業藥商執照影本。
漢佑股份有限公司成立於1995年，提供專業快速與有效率的辦理衛生署法規產品與工廠資料登記，代辦藥品許可證、原料藥登記、醫療器材許可證、體外診斷試劑許可證、含藥化妝品許可證、膠囊/錠劑食品許可證、健康食品許可證、工廠資料許可證、商標 ...
為何要選擇亞洲資喬？ 亞洲資喬有限公司於2002年創立，10多年來協助無數產品成功打進大亞洲市場，為少數專精於多領域之醫藥法規顧問公司。我們成功為高達20多個國家以上的產品完成查驗登記工作，衷心期盼憑此經驗，有幸為您提供各國藥品 ...
代辦服務| 川家品質驗證顧問(股)有限公司業務範疇包含檢驗媒合、代辦食品許可證 業務(食品添加物、健康食品、國產/輸入膠錠、醫療器材、化妝品等)、工廠規劃、食品 法規諮詢、法院公證、外交部證明文件、推廣食品產業使用新型電子商務模式營運及 行銷。
一、各項醫療器材設計至產品上市之諮詢與輔導 二、醫療器材臨床試驗送件資料準備/申請/代辦 三、符合醫療器材優良製造規範申請 四、藥品/動物藥品/醫療器材/化妝品/食品等許可證查驗登記申請 五、臨床前試驗服務 | 實驗室及動物試驗、優良製造廠 ...
目前台灣的醫療器材與含藥化妝品進口法規越趨嚴格，本公司設有衛生福利部證照代辦部門專門協助進口廠商辦理台灣食品藥物管理署(TFDA)醫療器材, 化妝品輸入許可證，部門負責主管有多年廣泛的 ... QSD (醫療器材優良製造規範)之認可申請醫療器材許可證申請一般及含藥化妝品許可證申請相關醫療法規諮詢專業文件、證照翻譯 ...
