醫療器材製造許可證

  • 米音樂社 彰化縣

    米音樂社經由蘇素蓁開業於彰化縣彰化市長樂里中正路二段21巷1號已有18年2個月(2001-08-07),開立統編:67740095提供消費者化粧品色素販賣業|農產品零售業|畜產品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 國輔企業行 臺北市

    國輔企業行經由林振榮開業於臺北市信義區虎林街132巷71號1樓已有33年2個月(1986-12-31),開立統編:20934232提供消費者化粧品色素販賣業|中小企業銀行業|中小企業開發業各種商品·技術·服務。…

  • 昶達砂石行 臺南市

    昶達砂石行經由簡聰如開業於臺南市東山區青山里青山65號1樓已有15年5個月(2004-05-10),開立統編:19783003提供消費者化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業各種商品·技術·服務。…

  • 建全眼鏡行 臺南市

    建全眼鏡行經由高鄭市開業於臺南市中西區復興路72巷4號1樓已有35年8個月(1984-02-29),開立統編:68468805提供消費者化粧品色素販賣業|眼鏡批發業|眼鏡零售業各種商品·技術·服務。…

  • 仁方香舖 苗栗縣

    仁方香舖經由陳淑芬開業於苗栗縣通霄鎮平元里十八鄰平新一路56號已有16年7個月(2003-03-05),開立統編:66834453提供消費者化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業各種商品·技術·服務。…

  • 茂均企業社 新北市

    茂均企業社經由徐慶楠開業於新北市五股區成泰路一段241巷7弄2號4樓已有17年4個月(2002-06-12),開立統編:92873847提供消費者化粧品色素販賣業|中小企業銀行業|中小企業開發業各種商品·技術·服務。…

  • 囉曼飲食店 新竹縣

    囉曼飲食店經由黃美君開業於新竹縣湖口鄉孝勢村中山路二段105號1樓已有15年2個月(2004-12-29),開立統編:92956614提供消費者菸酒零售業|化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業各種商品·技術·服務。…

  • 松發農機行 苗栗縣

    松發農機行經由李秀錦開業於苗栗縣卓蘭鎮新榮里新榮里六鄰博愛街23號1樓已有27年2個月(1992-12-28),開立統編:78543395提供消費者化粧品色素販賣業|漁具零售業|模具零售業各種商品·技術·服務。…

  • 永杰企業社 花蓮縣

    永杰企業社經由吳哲雄開業於花蓮縣吉安鄉仁和村海岸路542號已有23年4個月(1996-06-12),開立統編:78854989提供消費者化粧品色素販賣業|中小企業銀行業|中小企業開發業各種商品·技術·服務。…

  • 山益行 彰化縣

    山益行經由陳黃素卿開業於彰化縣田中鎮中路里中南路77之1號已有14年7個月(2005-03-01),開立統編:60220773提供消費者化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業各種商品·技術·服務。…

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醫療器材製造許可證·相關網站分享資訊

  • 國內醫療器材製造廠申請 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準(另開視窗)設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記，或經中央衛生主管機關核准為研發而製造者，不在此限。 藥物製造，其廠房設施、設備、組織與人事、 ...

  • 醫療器材製造許可及核定文件登錄事項變更申請- 醫療器材廠優良製造 ...

    www.fda.gov.tw

    (二) 國產醫療器材製造許可(認可登錄函)正本。 (三) 藥商許可執照影本。 二、 申請「國產醫療器材製造許可」之管理代表變更，應檢附之申請文件： (一) 變更登記申請書。 (二) 國產醫療器材製造許可(認可登錄函)正本。 (三) 原廠管理代表委任證明文件。 三、 申請「輸入醫療器材國外製造廠符合藥物優良製造準則之核定文件」之製造廠名稱 ...

  • 申請醫療器材許可證作業程序 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    申請醫療器材許可證作業程序 【發布日期：2012-09-25】 發布單位：醫療器材及 化粧品組. 申請醫療器材許可證作業程序說明：. 廠商須先取得藥商登記，向所在地 直轄市或縣(市)政府衛生局申請核准登記，國產(製造)業者需取得「製造業藥商許可 執照」、進口(輸入)業者須取得「販賣業藥商許可執照」。接著就產品判別醫療器材之 分類分級( ...

  • 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區- 醫療器材- 業務專區- 衛生 ...

    www.fda.gov.tw

    國內醫療器材製造廠申請 · 國外醫療器材製造廠品質系統文件審查申請 · 國外醫療器材製造廠實地查廠申請 · 醫療器材製造許可及核定文件登錄事項變更申請 · 醫療器材GMP/QSD認可登錄函遺失補發 · 醫療器材GMP/QSD認可登錄查詢 · 醫療器材優良製造規範常見問答集 · 醫療器材優良製造規範(GMP/QSD)相關公告 · 優良製造證明書 ...

  • 如何申請醫療器材製造業/販賣業藥商許可執照? @ M.D.'s Blogger :: 痞客邦 ::

    mdcons2012.pixnet.net

    我公司沒有醫療器材藥商許可執照，該向哪個單位申請？ Step 1. 公司行業先向【經濟部商業司】辦理公司設立或變更登記，再向公司行業所在地之【衛生局】申請籌設醫療器材 ...

  • 如何申請醫療器材許可證 @ Kaylah (O.K啦) :: 痞客邦 ::

    kaylah588.pixnet.net

    國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署發給醫療器材許可證之後方可製造或輸入，醫療器材許可證有效期間為五年。 1. 為醫療器材製造業/販賣業藥商 2. 確認 ...

  • 第一等級醫療器材查驗登記申請說明 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    製造廠需符合藥物優良製造準則第三編第二章標準模式者，請提出效期內(GMP/QSD)認可登錄文件。 6. 臨櫃須知事項(1040615)，臨櫃申辦須檢附。 7. ... 臨櫃申請，請攜帶公司大小章；且證書須經2-3週後續行政流程之作業時間，始得生效，故輸入醫療器材業者請提前申請，以利時效。 6. 請廠商先對產品確定屬性(包含是否屬於醫療 ...

  • 許可證申請方式- 許可證申請、變更、展延- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利 ...

    www.fda.gov.tw

    若為輸入產品，可參考輸入國家之規定，如詢問原製造廠該國是否將此產品列入醫療器材管理，但為參考用，仍應以我國規定為主。 如仍不能確定時，可向本署提出「醫療器材屬性管理查詢」申請，判定產品是否以醫療器材列管。 Check2. 判斷醫療器材分類分級？與有無類似品？ 依衛生福利部公佈之醫療器材管理辦法附件一中之醫療 ...

  • 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台相關連結連接至非登不可非登不可平台系統操作說明推銷員登錄專區非登不可懶人包下載初次登錄必填資料單張. 醫療器材新手上路. 包含許可證申請流程及送件方式. 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區. 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、 ...

  • 許可證申請方式 - 許可證申請、變更、展延 - 醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    Check1. 判斷是否屬列管之醫療器材？→ 若產品非屬醫療器材範疇，無須辦理醫療器材查驗登記。可先查詢我國醫療器材分類分級之「鑑別」 (醫療器材管理辦法附件一)，產品若符合任一分類項目即屬醫療器材列管。