Q2. 曾向衛生福利部申請食品添加物香料核備案，並提供食. 品添加物複方明細表(或香料明細表)，此類產品資訊是否. 需要由業者登錄？ A2. 是，此類申請「核備」，而非申請「查驗登記」之食品添. 加物(含香料)，未領有食品添加物查驗登記許可證之產. 品，皆須由食品添加物業者，於食品業者登錄平台自行. 登錄。 Q3. 某公司為製造一般 ...
若為輸入產品，可參考輸入國家之規定，如詢問原製造廠該國是否將此產品列入醫療器材管理，但為參考用，仍應以我國規定為主。 如仍不能確定時，可向本署提出「醫療器材屬性管理查詢」申請，判定產品是否以醫療器材列管。 Check2. 判斷醫療器材分類分級？與有無類似品？ 依衛生福利部公佈之醫療器材管理辦法附件一中之醫療 ...
提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台相關連結連接至非登不可非登不可平台系統操作說明推銷員登錄專區非登不可懶人包下載初次登錄必填資料單張. 醫療器材新手上路. 包含許可證申請流程及送件方式. 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區. 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、 ...
食品 · 藥品 · 醫療器材 · 化粧品 · 管制藥品 · 區管理中心 · 實驗室認證 · 研究檢驗 · 邊境查驗專區 · 製藥工廠管理(GMP/GDP) · 通報及安全監視專區. ::: 目前位置：首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 許可證申請、變更、展延 · 許可證申請方式 · 查驗登記準備文件說明及參考資料 · 領證方
注意：本表僅供藥商準備申請文件查核用。 注意事項. 1、 國產或輸入醫療器材許可證之有效期間屆滿，仍須繼續製造或輸入者，應在期限屆滿前六個月內填具申請書檢同原許可證正本辦理。 2、 申請展延期間，每次 ... 八、醫療器材販賣業藥商許可執照影本. 九、醫療器材製造業藥商許可執照影本. 十、如屬委託製造，請依衛生福利部公告 ...
2, 醫療器材許可證有效期間展延附冊(如附件3), V, V, V, V. 3, 原許可證正本, V, V, V, V. 4, 出產國許可製售證明正本須經我國駐該地區之領事或商務代表簽證，該項簽證 自簽發之日起，有效期限二年，逾期無效；須載明醫材名稱、型號(規格)、製造廠名、 ... 註**：如許可證持有者為醫療器材製造業藥商者，得免檢附販賣業藥商執照影本。
管制藥品登記證轉讓證明, 苗栗縣政府. 管制藥品登記證變更申請書, 苗栗縣政府. 收支結存申報表, 苗栗縣政府. 藥商(局)設立登記申請--藥局申請書, 宜蘭縣政府衛生局. 藥商(局)設立登記申請--營業場所暨設備略圖, 宜蘭縣政府衛生局. 澎湖縣衛生局藥物（品）、化妝品送驗申請書, 澎湖縣政府衛生局. 藥商停、歇、復業登記申請--申請書 ...
食品 · 藥品 · 醫療器材 · 化粧品 · 管制藥品 · 區管理中心 · 實驗室認證 · 研究檢驗 · 邊境查驗專區 · 製藥工廠管理(GMP/GDP) · 通報及安全監視專區. ::: 目前位置：首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 許可證申請、變更、展延 > 領證方式 · 第一等級(Class I)領證方式 · 第二/三等級(Clas
如何申請台灣醫療器材許可證 根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定：「製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫 療器材許可證後，始得製造或輸入。
107-01-29 衛生福利部基於保護國人健康職責，絕對不會讓核能幅射污染食品進入台灣 107-01-25 疾病管制署 嚴正聲明：絕不經任何管道販售、背書藥品，請民眾勿聽信、購買 更多真相說明 公告訊息 107-03-15 公告107年度產後護理機構評鑑作業程序 107-03-14 ...
