2, 醫療器材許可證有效期間展延附冊(如附件3), V, V, V, V. 3, 原許可證正本, V, V, V, V. 4, 出產國許可製售證明正本須經我國駐該地區之領事或商務代表簽證，該項簽證 自簽發之日起，有效期限二年，逾期無效；須載明醫材名稱、型號(規格)、製造廠名、 ... 註**：如許可證持有者為醫療器材製造業藥商者，得免檢附販賣業藥商執照影本。
... 器材、含藥化粧品許可證查詢」找藥物仿單、適應症等資訊的藥師或許會發現，衛福 部首頁內容已無相關連結可尋。 若改至「食品藥物管理署」官網（網址為http://www. fda.gov.tw）首頁仍無法找著，須點選「業務專區」的「藥品」後所展開的新視窗，右側「 資訊查詢」第一項「藥物許可證暨相關資料查詢作業」，由左至右可以見到第一列「藥商 藥 ...
107-03-16 食藥署啟動「107 年度新型販售型態稽查專案」 107-03-16 查獲違規回收塑膠空瓶重新充填再製包裝水販售案件說明 ... 常用查詢 醫事機構查詢及醫事人員查詢 醫院資訊公開專區 醫事系統入口網 中藥藥品許可證查詢 ...
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依據含藥化粧品及化粧品色素查驗登記審查基準第37點，含藥化粧品及化粧品色素於原許可證有效期間屆滿後六個月內重新申請查驗登記者，得繳納規費及檢附下列資料申請簡化查驗登記： （一） 查驗登記申請書正本。 （二） 原許可證正本。 （三） 如國產含藥化粧品及化粧品色素係委託製造者，應另附委託製造契約書。 （四） 如係輸入含藥 ...
提議內容或建議事項 因2015/09/01市購醫療器材血壓機於”台灣歐姆龍健康事業股份有限公司”網站登錄時，廠商網站警告顯示此醫療器材已過公司三年保固而無法登錄，經過觀察才發現這台血壓機是2012年製造，包裝上外新內舊疑似維修品整新後以新品銷售 ...
許可證申請方式 - 業務專區 - 醫療器材 - 許可證申請、變更、展延 - 衛生福利部食品藥物管理署 + 這個軟體阿輝強力推薦，不論是上班族或是學生都可以說是必備的軟體，可以針對 Office 辦公軟體文件如 word 文件 / power 簡報 / pdf 文件等做「壓縮」，例如要 ...
序號, 標題, 發布日期. 1, 醫療器材臨床前測試資料切結書問答集 醫療器材臨床前測試資料切結書問答集(.docx下載), 2016-07-05. 2, 申請許可證代理權移轉，已依照網頁上載明的內容準備(TFDA首頁>業務專區> 醫療器材> 許可證申請、變更、展延> 許可證變更)，但仍被要求補件，請問除了網頁上的內容，還有哪些注意事項?(另開視窗) ...
查詢輸入許可證查詢一切資訊已由【電腦王阿達愛順發】提供還有輸入許可證 查詢 82筆3頁,輸入許可證網路熱門話題,醫療器材分類分級品項查詢結果 分類分級代碼： 中文名稱： 英文名稱： 等級： 鑑別： 可免除GMP要求： 法源依據： 「產品名稱」舉例 ...
二、綜上，醫療器材許可證應於有效日期到期前6個月內辦理許可證展延，未展延以致許可證到期者，除應依藥事法第40條第1項規定重新申請該醫療器材查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入外，該醫療器材也須依藥事法第80條及其 ...
