藥廠兼製產品審查，新臺幣二萬元，共用廠房者，每增加一個產品增加收. 費新臺幣五 千元。 4. 委託檢驗申請案審查，新臺幣一萬元，須實地查核者，增加實地查核費用. 新 臺幣二萬元。 5. 藥物製造許可登記事項之變更，新臺幣一萬元。 （二）國外西藥製造 工廠檢查：. 1. 國外藥廠工廠資料審查，新臺幣十二萬元，每增加一個劑型、生物藥品 品.
5.藥物製造許可登記事項之變更，新臺幣一萬元。 （二）國外西藥製造工廠檢查： 1.國外藥廠工廠資料審查，新臺幣十二萬元，每增加一個劑型、 生物藥品品項、原料藥品項、加工項目，增加收費新臺幣二萬 元。 2.國外藥廠後續管理審查，新臺幣十二萬 ...
第 1 條 本標準依藥事法第一百零四條之二第二項規定訂定之。 第 2 條 西藥及醫療器材辦理查驗登記者，每件應繳納之審查費如下： 一、新藥（一）新成分製劑之藥品查驗登記，新臺幣六十萬元。 （二）新療效複方或新使用途徑製劑之藥品查驗登記，新臺幣五萬元。 （三）新劑型、新使用劑量、新單位含量或控釋劑型、相同成分相同投與途徑 ...
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作業，檢討查驗登記相. 關審查費用，並配合新. 推動之業務，故新增查. 驗登記審查費 之收費. 項目，及酌予調整現有. 收費，修訂本收費標. 準。 三、第二條西藥及醫療器. 材辦理查驗登記者，每. 件應繳納之審查費，修. 正說明如下: (一)第一款「新藥」: 自九 十六年起即未. 調整規費，反映實. 際成本，酌予調整. 收費。 (二)第二款「一般製.
作業，檢討查驗登記相. 關審查費用，並配合新. 推動之業務，故新增查. 驗登記審查費 之收費. 項目，及酌予調整現有. 收費，修訂本收費標. 準。 三、第二條西藥及醫療器. 材辦理查驗登記者，每. 件應繳納之審查費，修. 正說明如下: (一)第一款「新藥」: 自九 十六年起即未. 調整規費，反映實. 際成本，酌予調整. 收費。 (二)第二款「一般製.
學名藥查驗登記審查規費為何？,2016/11/09純江簽核完成版 ... 請參考 104 年 05 月 13 日部授食字第 1041402929 號令：西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準。監視藥品之學名藥品查驗登記，新臺幣八萬元；非屬監視藥品之學名藥品查驗登記，新臺幣五萬元。
第 1 條 本標準依藥事法第一百零四條之二第二項規定訂定之。 第 2 條 西藥及醫療 器材辦理查驗登記者，每件應繳納之審查費如下： 一、新藥（一）新成分製劑之藥品 ...
西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」係依據九十三年華總. 一義字第０九三０００ 七四八二一號總統令公布增訂藥事法第一百零四. 條之二第二項規定，於九十五年 ...
公告修正「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」 【發布日期：2012-03-06】 發布 單位：風險管理組. 附修正「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」. 檔案下載.
