2017-09-25 藥品審查 學名藥查驗登記案須檢送原料藥技術性資料相關說明 2018-03-07 成果公告 從法規角度審視醫療器材科專計畫申請查證常見問題分析 ...
查驗中心延攬具有醫學、藥學、化學、生物、統計、醫材、法律、藥物經濟學及生命科學等專長及豐富經驗之專業專職人才，執行法規科學審查評估業務，以達成查驗中心之使命。查驗中心編制人數270 人，設新藥科技組、藥劑科技組、專案管理組、醫療器材組、醫藥科技評估組、諮詢輔導中心、綜合業務處及會計室。 主要業務. 藥品技術性 ...
查驗中心因業務持續穩定成長，目前積極延攬具醫藥相關背景之專業人才，有計劃的施予新藥審查以及諮詢相關之專業訓練（Regulatory Science），以協助衛生署建立嚴謹之新藥及生物製劑查核體系、強化醫藥品審查功能與效率，確保民眾用藥安全。 歡迎專業、敬業、具團隊精神及使命感之醫藥界精英加入本中心審查團隊，共同為國人 ...
衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)為協助臺灣醫藥品廠商及研發單位瞭解中國大陸 醫藥品上市前審查、臨床試驗、口岸檢驗、及上市後不良品與不良反應等管理制度與 法規，特委託醫藥品查驗中心(CDE) 於2012年6月建置「大陸醫藥品法規諮詢服務 平台」，提供產業界大陸醫藥品法規諮詢服務，所提供之諮詢內容依照醫藥品四大 分類( ...
財團法人醫藥品查驗中心,CDE. ... 溝通、國際化. 執行長的話. 首頁 · 中心簡介 · 長官的話 執行長的話. 建構中！ 簡介 關於我們 董事會 公開資訊 人才招募 地理資訊.
發 行 人：高純琇; 主編：王玫; 編審顧問：李安榮、林敏雄、許光陽、黃彥華、湯澡薰、蔡瑞瑩、蘇銘嘉; 法律顧問：林志六、林首愈; 助理編輯：董淑敏、張美雲; 編輯委員： ...
而查驗中心徐永年董事長及高純琇執行長的指導下已於2014 年四月提出「財團 ... Technology Assessment, Taiwan (NIHTA)」籌備辦公室，委託醫藥品查驗中心辦理。
編者序; 陳執行長序; 林主任序; 作者簡介; 第一篇法規科學策略篇; 植物新藥研發的挑戰與法規科學策略; 我國生物相似性藥品的法規策略與考量; 簡介美國之新藥研發 ...
代臨床組長:毛蓓領. 非臨床組長:劉船. 行政組長・張英俊. 際師:黃柏榮. 總務:小鳳. 藥毒理:謝桂良,陳秀直. 會計:任素蓮. 統計:王致、邱曉婷. |生物製劑:王盛世,. 執行長室 ...
財團法人醫藥品查驗中心介紹 劑及行政共五組。自民國八十八年七月十 三日成立至八十八年八月止，除副執行長 外，已延攬審查員十一名﹑專案經理三名﹑及行政人員六名﹔共計二十名。其目前 業務功能架構如下圖：
