2017-09-25 藥品審查 學名藥查驗登記案須檢送原料藥技術性資料相關說明 2018-03-07 成果公告 從法規角度審視醫療器材科專計畫申請查證常見問題分析 ...
編號, 活動類別, 活動名稱/時間/地點, 報名狀況. 1, 諮詢輔導 ... 日(09:00~16:50) 活動地點：集思台大會議中心達文西廳（台北市羅斯福路四段85號B1）, 報名額滿. 3, HTA ... 活動時間：107年04月13日(星期五) 09:00~17:00 活動地點：財團法人醫藥品查驗中心第一會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號3樓), 報名中. 5, CDE訓練課程 ...
有關公告「107年度藥品不良反應及醫療器材不良反應事件通報相 · 「醫療器材分類品項『J.6890一般醫療器械用消毒劑』產品成 · 有關本署公告訂定「膽管用導管及其附件」、「泌尿導管」及「可吸 · 有關公告「107年度藥品不良反應及醫療器材不良反應事件通報相 · 「醫療器材分類品項『J.6890一般醫療器械用消毒劑』產品成 · 有關本署公告訂 ...
財團法人醫藥品查驗中心 網站導覽 有關公告「107年度藥品不良反應及醫療器材不良反應事件通報相 「醫療器材分類品項『J.6890一般醫療器械用消毒劑』產品成 有關本署公告訂定「膽管用導管及其附件」、「泌尿導管」及「可吸 ...
計畫緣起 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱TFDA)為擴大已進行之醫療器材法規諮詢輔導種子人才培育業務執行成果，持續委託財團法人醫藥品查驗中心（以下簡稱CDE）建置並維護醫療器材諮詢輔導中心，統合產學研等外部專家資源，建立法規教材資料 ...
財團法人醫藥品查驗中心,CDE 回首頁 網站導覽 中文版 English 藥品 醫療器材 諮詢輔導 醫療科技評估 國際合作 ... 藥品 醫療器材 諮詢輔導 醫療科技評估 國際合作 中心簡介 FAQ 提供有關藥品、醫療器材、諮詢輔導 ...
衛生福利部食品藥物管理署為協助台灣醫藥品廠商及研發單位，瞭解中國大陸醫藥品上市前審查、臨床試驗、口岸檢驗及上市後不良品與不良反應等管理制度與法規，特委託財團法人醫藥品查驗中心（以下簡稱查驗中心）提供大陸醫藥品法規諮詢服務。
查驗中心因業務持續穩定成長，目前積極延攬具醫藥相關背景之專業人才，有計劃的施予新藥審查以及諮詢相關之專業訓練（Regulatory Science），以協助衛生署建立嚴謹之新藥及生物製劑查核體系、強化醫藥品審查功能與效率，確保民眾用藥安全。 歡迎專業、敬業、具團隊精神及使命感之醫藥界精英加入本中心審查團隊，共同為國人 ...
依藥事法第四十條規定：製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後
由於過去我國醫療器材大都仰賴進口，且該項產品若有FDA 和歐盟的核准 上市，審查標準則採取較為寬鬆的法規標準，可以引用國外之臨床數據來辦理查 ...
