醫療器材優良製造規範gmp各項條文說明

  • 祥龍茶莊 桃園市

    祥龍茶莊經由巫漢鈞開業於桃園市平鎮區新勢里新榮路65號已有36年6個月(1983-04-12),開立統編:45057668提供消費者清潔用品製造業|塑膠日用品製造業|茶葉批發業各種商品·技術·服務。…

  • 溪湖崇安西藥房 彰化縣

    溪湖崇安西藥房經由巫文筆開業於彰化縣溪湖鎮大突里二溪路一段443號已有20年1個月(1999-09-07),開立統編:60271744提供消費者西藥製造業|西藥批發業|化粧品色素販賣業各種商品·技術·服務。…

  • 光明西樂房 臺南市

    光明西樂房經由陳碧華開業於臺南市東區育樂街14號已有26年(1993-10-06),開立統編:69661912提供消費者西藥製造業|西藥批發業|化粧品色素販賣業各種商品·技術·服務。…

  • 均勤汽車商行 臺北市

    均勤汽車商行經由李金發開業於臺北市士林區中正路696號4樓已有23年2個月(1996-08-28),開立統編:81681913提供消費者清潔用品製造業|塑膠日用品製造業|日常用品批發業各種商品·技術·服務。…

  • 管連捷商行 桃園市

    管連捷商行經由管劉瑞段開業於桃園市平鎮區南勢里中豊路二段南勢248號已有37年1個月(1982-09-06),開立統編:44959606提供消費者清潔用品製造業|塑膠日用品製造業|食品什貨批發業各種商品·技術·服務。…

  • 聯大長庚實業社 宜蘭縣

    聯大長庚實業社經由吳朝文開業於宜蘭縣羅東鎮成功里興東南路159號已有21年9個月(1998-01-05),開立統編:98075383提供消費者清潔用品製造業|清潔用品批發業|清潔用品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 明新商號 宜蘭縣

    明新商號經由林美霞開業於宜蘭縣五結鄉大吉村大吉路花園新90號已有26年8個月(1993-02-06),開立統編:42050430提供消費者清潔用品製造業|塑膠日用品製造業|食品什貨批發業各種商品·技術·服務。…

  • 湘蓁舒壓館 桃園市

    湘蓁舒壓館經由吳昆發開業於桃園市桃園區中興里永安路249號1樓、247號2樓已有6年5個月(2013-05-14),開立統編:31566348提供消費者美容美髮服務業|瘦身美容業|化粧品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 白容美容精品行 新北市

    白容美容精品行經由蘇淑華開業於新北市板橋區仁愛路49巷25之1號︵現場僅供辦公室使用︶已有19年3個月(2000-07-11),開立統編:18076656提供消費者化粧品零售業|藥物、化粧品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 比豔亮實業社 臺中市

    比豔亮實業社經由楊婷琍開業於臺中市大里區東興里東興路106號1樓已有20年4個月(1999-06-14),開立統編:17060728提供消費者化粧品零售業|藥物、化粧品零售業各種商品·技術·服務。…

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醫療器材優良製造規範gmp各項條文說明·相關網站分享資訊

  • 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區- 醫療器材- 業務專區- 衛生 ...

    www.fda.gov.tw

    國內醫療器材製造廠申請 · 國外醫療器材製造廠品質系統文件審查申請 · 國外醫療器材製造廠實地查廠申請 · 醫療器材製造許可及核定文件登錄事項變更申請 · 醫療器材GMP/QSD認可登錄函遺失補發 · 醫療器材GMP/QSD認可登錄查詢 · 醫療器材優良製造規範常見問答集 · 醫療器材優良製造規範(GMP/QSD)相關公告 · 優良製造證明書 ...

  • 醫療器材優良製造規範常見問答集 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    2013年7月22日 - 為有效提升我國醫療器材輸入與國產製造業者申請醫療器材優良製造規範. 認可登錄之時效性，衛生福利部食品藥物管理署特別制訂「醫療器材優良製造. 規範常見問答集」手冊，期盼可藉由本手冊的內容，進一步協助國內業者了解. 醫療器材優良製造規範(Good Manufacturing Practice, GMP)以及醫療器材輸入. 製造廠 ...

  • 藥物優良製造準則 - 植根法律網

    www.rootlaw.com.tw

    本編有關醫療器材之設計、開發、生產、安裝與服務之規範，係依據國 際標準組織醫療器材品質管理系統（ISO13485：Medical devices—Qua lity management systems— Requirements for regulatory purposes ）之內容訂定。

  • 醫療器材優良製造規範 - 植根法律網

    www.rootlaw.com.tw

    壹、總則 一、本規範依藥事法第五十七條及「藥物製造工廠設廠標準」第二條之一 條之規定訂定之。 醫療器材製造工廠（以下簡稱製造業者）除應符合藥事法規定外，其 品質制度應依本規範實施。

  • 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台相關連結連接至非登不可非登不可平台系統操作說明推銷員登錄專區非登不可懶人包下載初次登錄必填資料單張. 醫療器材新手上路. 包含許可證申請流程及送件方式. 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區. 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、 ...

  • 專利情報：經營醫療器材事業法規須知

    cdnet.stpi.narl.org.tw

    - 申請查驗登記之醫療器材應否在國內進行臨床試驗，另由中央衛生主管機關視申請之醫療器材 品項、個案及申請人檢送之資料核辦或公告。 - 申請查驗登記之醫療器材已有類似品經中央衛生主管機關核准上市者，除另有規定外，得免附第一項第八款及第 ...

  • 醫療器材gmp條文::gmp醫療器材::gmp 醫療器材製造商::醫療器材優良製造規範::醫療器材製造商::醫療器材行::醫療 ...

    www.uzcca.com

    醫療器材gmp條文gmp 醫療器材製造商精采文章gmp醫療器材,醫療器材優良製造規範,醫療器材行,gmp 醫療器材製造商[網路當紅],台灣醫療器材製造商[網路當紅],ISO 13485:2003/CNS 15013與醫療器材GMP條文 ISO 13485:2003/CNS 15013 醫療器材優良製造規範 7 ...

  • 食品藥物管理(中華民國國情介紹-衛生醫療保健)

    www.ey.gov.tw

    為確保食品藥物安全以及為大眾提供相關事務單一服務窗口，政府於99年成立食品藥物管理局（102年7月23日改制為食品藥物管理署），整併原食品衛生處、藥政處、藥物食品檢驗局及管制藥品管理局四個單位之行政資源及業務管理，並於全國各港口及機場 ...

  • 醫療器材優良製造規範-精要模式實作訓練 (台北場)2017-07-21 - BeClass 線上報名系統 Online Registration Form

    www.beclass.com

    說明食藥署於102年3月11日公告「藥物優良製造準則」，為加強保護消費者使用醫療器材之品質與安全，提升第一等級醫療器材製造廠之品質管理系統，凡屬醫療器材管理辦法附件二所載未滅菌不具量測功能之第一等級醫療器材產品製造廠，應符合「藥物 ...

  • 藥物優良製造準則精要模式-查核指標 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    藥物優良製造準則精要模式-查核指標. 條文. GMP 規範. 查核內容，可包含下列. 第 124 條製造業者應由管理階層中指派一人為管. 理代表，授權其從事下列工作：. 一、 確保依本章規定，建立、實施並維. 持品質系統。 二、向管理階層報告品質系統運作情. 況，以供檢討、改進品質系統。 三、確保產製醫療器材之安全及功效。 ○ 公司是否 指派 ...