qsd申請

  • 艾立電器行 臺北市

    艾立電器行經由李秋桂開業於臺北市士林區中山北路七段190巷4弄2之1號1樓已有24年7個月(1995-03-21),開立統編:77406056提供消費者清潔用品製造業|塑膠日用品製造業|電器承裝業各種商品·技術·服務。…

  • 寶視力隱形眼鏡行 高雄市

    寶視力隱形眼鏡行經由章宗傑開業於高雄市鳳山區海洋里凱旋路331號1樓已有18年2個月(2001-12-10),開立統編:19677066提供消費者清潔用品製造業|清潔用品批發業|清潔用品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 金興號肉店 臺北市

    金興號肉店經由陳花開業於臺北市中正區羅斯福路四段92號水源零售市場內34號已有46年9個月(1973-01-29),開立統編:04600483提供消費者農產品零售業|畜產品零售業|水產品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 豊盛企業社 新竹市

    豊盛企業社經由詹俊哲開業於新竹市東區振興里南大里278巷20號1樓已有26年2個月(1993-12-29),開立統編:81917208提供消費者農產品零售業|畜產品零售業|水產品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 新桃園醬園 桃園市

    新桃園醬園經由盧張麗香開業於桃園市桃園區永興里北興街6鄰101號已有33年7個月(1986-03-06),開立統編:43370903提供消費者農產品零售業|農、畜、水產品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 永大青行 桃園市

    永大青行經由陳永豪開業於桃園市中壢區五福里五鄰環西路28之2號1樓已有4年4個月(2015-06-15),開立統編:36476401提供消費者農產品零售業|農、畜、水產品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 綠拓天然有機產品店 高雄市

    綠拓天然有機產品店經由黃麗雪開業於高雄市三民區陽明路425號1樓已有19年3個月(2000-07-21),開立統編:17355119提供消費者農產品零售業|日常用品零售業|化粧品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 維莉納內衣專賣店 雲林縣

    維莉納內衣專賣店經由林振雄開業於雲林縣西螺鎮福興里建興路250號已有16年2個月(2003-08-14),開立統編:92829033提供消費者農產品零售業|畜產品零售業|水產品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 聯成釣具企業社 新北市

    聯成釣具企業社經由杜政安開業於新北市三重區龍門路249號1樓已有19年2個月(2000-12-08),開立統編:73788053提供消費者農產品零售業|畜產品零售業|水產品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 宏德文具店 臺北市

    宏德文具店經由李鏡祥開業於臺北市文山區景美路142號1樓已有17年6個月(2002-04-10),開立統編:04891525提供消費者農產品零售業|畜產品零售業|水產品零售業各種商品·技術·服務。…

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qsd申請·相關網站分享資訊

  • 醫療器材製造許可及核定文件登錄事項變更申請- 醫療器材廠優良製造 ...

    www.fda.gov.tw

    (二) 國產醫療器材製造許可(認可登錄函)正本。 (三) 藥商許可執照影本。 二、 申請「國產醫療器材製造許可」之管理代表變更，應檢附之申請文件： (一) 變更登記申請書。 (二) 國產醫療器材製造許可(認可登錄函)正本。 (三) 原廠管理代表委任證明文件。 三、 申請「輸入醫療器材國外製造廠符合藥物優良製造準則之核定文件」之製造廠名稱 ...

  • 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區- 醫療器材- 業務專區- 衛生 ...

    www.fda.gov.tw

    國內醫療器材製造廠申請 · 國外醫療器材製造廠品質系統文件審查申請 · 國外醫療器材製造廠實地查廠申請 · 醫療器材製造許可及核定文件登錄事項變更申請 · 醫療器材GMP/QSD認可登錄函遺失補發 · 醫療器材GMP/QSD認可登錄查詢 · 醫療器材優良製造規範常見問答集 · 醫療器材優良製造規範(GMP/QSD)相關公告 · 優良製造證明書 ...

  • 醫療器材優良製造規範常見問答集 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    2013年7月22日 - 為有效提升我國醫療器材輸入與國產製造業者申請醫療器材優良製造規範. 認可登錄之時效性，衛生福利部食品藥物管理署特別制訂「醫療器材優良製造. 規範常見問答集」手冊，期盼可藉由本手冊的內容，進一步協助國內業者了解. 醫療器材優良製造規範(Good Manufacturing Practice, GMP)以及醫療器材輸入. 製造廠 ...

  • 醫療器材優良製造規範申請案已開放線上申辦，歡迎多加利用。 - 醫療 ...

    www.fda.gov.tw

    1.國內醫療器材製造業者符合優良製造規範(GMP)查核 · 2.輸入醫療器材製造業者符合優良製造規範(QSD)查核 · 3.醫療器材GMP證明書之申請核發—國產 · 4.醫療器材GMP證明書之申請核發—輸入 · 5.GMP/QSD認可登錄函變更I(移轉、藥商名稱變更或國內製造廠名稱變更) · 6.GMP/QSD認可登錄函變更II(不涉及移轉或藥商名稱變更).

  • 醫療器材優良製造規範GMP/QSD @ Kaylah (O.K啦) :: 痞客邦 ::

    kaylah588.pixnet.net

    從民國85年開始就從事醫療器材查驗登記到民國102年離開，做了17年的查驗登記，經歷查驗登記法規不斷的變遷。從大多數二等級以下的醫療器材只要做列管查核就可以進口，到 ...

  • 案件申辦平台-線上申辦-輸入醫療器材製造業者符合優良製造規範(QSD)查核

    oaps.fda.gov.tw

    線上申辦-輸入醫療器材製造業者符合優良製造規範(QSD)查核 申請對象說明 具醫療器材藥商許可執照之廠商 應備證件 1. 輸入醫療器材製造廠符合優良製造規範申請書 2份。2. 製造廠品質系統文件1份。3. 販賣業藥商許可執照影本1份。

  • 醫療器材進口商輸入文件(QSD) - 領導力企管

    www.isoleader.com.tw

    2016年12月8日 ... 什麼是QSD？ - 全名：輸入醫療器材品質系統文件（Quality System Documentation） 。 誰制定：中華民國衛生福利部食品藥物管理署。 適用對象：國外醫療器材製造業者。 申請辦法：輸入醫療器材上市前，其國外製造業者之品質系統須符合我國醫療器材 優良製造規範（GMP）。QSD 乃為醫療器材輸入業者申請符合我國 ...

  • 醫療器材進口商輸入文件(QSD) - 領導力企管 - 新版ISO 9001、GRI Standards 及各項國際標準認證輔導

    www.isoleader.com.tw

    什麼是QSD？ - 全名：輸入醫療器材品質系統文件（Quality System Documentation）。 誰制定：中華民國衛生福利部食品藥物管理署。 適用對象：國外醫療器材製造業者。 申請辦法：輸入醫療器材上市前，其國外製造業者之品質系統須符合我國醫療器材優良製造 ...

  • 量測中心醫療器材驗證室─QSD審查作業常見問題

    medical.cms.itri.org.tw

    輸入之醫療器材上市前，醫療器材國外製造業者之品質系統亦須符合我國醫療器材優良製造規範（GMP）。QSD乃為醫療器材輸入業者申請醫療器材GMP之評鑑方式之一。申請時，應由我國持有製造或販賣業藥商許可執照之藥商，繳納費用並填具申請書 表二份 ...

  • 國外醫療器材製造廠品質系統文件審查申請 - 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區 - 醫療器材 - 業務專區 ...

    www.fda.gov.tw

    注意事項 ： 1. 無需申請醫療器材 優良製造規範之品項，請參照「醫療器材管理辦法附件二」。[自 103 ... 輸入醫療器材國外製造廠符合醫療器材優良製造規範 申請書 (品質系統文件審查) 3.1-3.10(英文版) 僅供國外製造廠準備文件時參考，送件時請以中文版 ...