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提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台相關連結連接至非登不可非登不可平台系統操作說明推銷員登錄專區非登不可懶人包下載初次登錄必填資料單張. 醫療器材新手上路. 包含許可證申請流程及送件方式. 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區. 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、 ...
一、依據藥物樣品贈品管理辦法(另開視窗)第2條規定，符合下列情形者可申請為藥物 樣品： 1.藥商申請供查驗登記或改進製造技術之用者。 2.藥商、學術研究或試驗機構、 試驗委託機構、醫藥學術團體或教學醫院，因業務需要，申請專供研究、試驗之用者。 3.專科教學醫院或區域級以上教學醫院申請供診治危急或重大病患之用者。 4.
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國內產製醫療器材出口後，因故須復運返國之情形(以下簡稱國貨復運)，如須取得 衛生福利部核准之醫療器材進口簽審編號，請向本署提出國貨復運申請，須檢附資料 如下：. 1. 載明申請「國貨復運」及復運原因之公文。 2. 載明復運「貨物名稱(含產品 名稱及規格型號)」、數量及單位之貨品進口同意書申請書正本。 3. 復運產品之醫療 器材 ...
2016年11月18日 ... 我在”談自行攜帶回國，或託海外親友郵寄，或網購國外陽壓呼吸器”一文中談過，台灣 對於醫療器材進口的相關法令，並不…
醫療器材樣品進口 及授權輸入申請方式 【發布日期：2011-01-06】 發布單位：醫療器材及化粧品組 一、依據 藥物樣品贈品管理辦法 第2條規定，符合下列情形者可申請為藥物樣品 ...
第 1 頁，共 1 頁 醫療器材製造業者輸入自用原料申請須知 醫療器材製造業者，其製造、裝配醫療器材得依本規定申請輸入 醫療器材製造須用之自用原料，申請辦法請依本須知填寫申請書及檢 附相關行政文件資料：
目前台灣的醫療器材與含藥化妝品進口法規越趨嚴格，本公司設有衛生福利部證照代辦部門專門協助進口廠商辦理台灣食品藥物 ... QSD (醫療器材優良製造規範)之認可申請 醫療器材許可證申請 一般及含藥化妝品許可證申請 相關醫療法規諮詢
服務說明, 有關個人自用藥品進口，係依據『藥物樣品贈品管理辦法』第2條第4款、第4 條、第6條及第14條規定辦理。 藥品申請方法如下： 一、線上填妥「貨品輸入同意書 申請書」。 二、檢附以下資料： (1) 身分證正反面(外籍旅客請檢附護照) (2) 貨品外盒、 說明書(仿單)或目錄 (3) 個人自用切結書 (4) 國際包裹招領單或海關提單(事先提出 ...
