線上申辦-醫療器材專案進口申請 申請對象說明 (一) 依據藥物樣品贈品管理辦法第2條規定，符合下列情形者可申請為藥物樣品： 1.藥商申請供查驗登記或改進製造技術之用者。2.藥商、學術研究或試驗機構、試驗委託機構、醫藥學術團體或教學醫院，因 ...
一、依據藥物樣品贈品管理辦法(另開視窗)第2條規定，符合下列情形者可申請為藥物 樣品： 1.藥商申請供查驗登記或改進製造技術之用者。 2.藥商、學術研究或試驗機構、 試驗委託機構、醫藥學術團體或教學醫院，因業務需要，申請專供研究、試驗之用者。 3.專科教學醫院或區域級以上教學醫院申請供診治危急或重大病患之用者。 4.
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1、 進口人用醫療器材應依下列規定辦理：（一）應檢附行政院衛生福利部核發之醫療 器材許可證影本或同意文件，並應申報填列醫療器材許可證號碼（十四碼）。（二）如屬 危險性醫療儀器，除應檢附衛生福利部核發之醫療器材許可證影本，及申報填列醫療 器材許可證號碼（十四碼）外，並須檢附衛生福利部核准醫療機構購置之同意文件。
醫療器材樣品進口 及授權輸入申請方式 【發布日期：2011-01-06】 發布單位：醫療器材及化粧品組 一、依據 藥物樣品贈品管理辦法 第2條規定，符合下列情形者可申請為藥物樣品 ...
輸入自用醫療器材相關規定 藥物樣品贈品管理辦法（http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0030005） 第 2 條 藥物符合下列各款規定之一者，得申請為藥物樣品： 一、藥商申請供查驗登記或改進製造技術之用者。
只要是進口醫療器材，無論數量多寡，海關會要求廠商提出許可證等相關證明文件； 若醫療器材不是進口來販賣，而是供展覽或示範用，還是需要向【行政院衛生署食品 藥物管理局】申請核准進口文件證明，這些文件不難準備，主要依據「藥物樣品贈品 管理辦法」法條來申請，廠商必須提出同意展示函，此文件可以由邀請函、說明函或 繳費 ...
醫療器材樣品進口 及授權輸入申請方式 醫療器材國貨復運辦理原則 自用原料進口 公告「為預防、診治危及生命或嚴重失能疾病之特定醫療器材專案核准製造及輸入申請案件查檢表 ...
醫療器材許可證申請方式 及 藥物樣品贈品管理辦法 醫療器材許可證申請方式 及 藥物樣品贈品管理辦法 http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=2199#.V7ErgFt96Uk TFDA > 業務專區 > 醫療器材 > 許可證申請、變更、展延 > 許可證申請方式
依藥事法第40 條第2 項規定，輸入醫療器材，應由醫. 療器材許可證所有人或其授權 者輸入，惟其授權者仍須. 符合藥商資格，故除醫院因需求符合藥物樣品贈品管理.
