若為輸入產品，可參考輸入國家之規定，如詢問原製造廠該國是否將此產品列入醫療器材管理，但為參考用，仍應以我國規定為主。 如仍不能確定時，可向本署提出「醫療器材屬性管理查詢」申請，判定產品是否以醫療器材列管。 Check2. 判斷醫療器材分類分級？與有無類似品？ 依衛生福利部公佈之醫療器材管理辦法附件一中之醫療 ...
目前位置：首頁 > 消費者資訊 > 藥物廣告申請專區 > 醫療器材廣告申請(非向本署申請：位於臺北市、新北市、桃園市、臺中市、臺南市及高雄市之廠商，請向轄區衛生局申請) · 醫療器材廣告展延申請規定(非新申請案) · 醫療器材廣告申請法律及規定 · 醫療器材廣告申請流程 · 醫療器材廣告申請應準備資料 · 醫療器材廣告申請須知 · 醫療 ...
2, 醫療器材許可證有效期間展延附冊(如附件3), V, V, V, V. 3, 原許可證正本, V, V, V, V. 4, 出產國許可製售證明正本須經我國駐該地區之領事或商務代表簽證，該項簽證 自簽發之日起，有效期限二年，逾期無效；須載明醫材名稱、型號(規格)、製造廠名、 ... 註**：如許可證持有者為醫療器材製造業藥商者，得免檢附販賣業藥商執照影本。
廣告品名： 申請廠商： 廣告核准字號：
並自中華民國104年7月1日施行。 ※申請廠商依統一編號能持有一組帳號，若有成立新的分公司的情況導致統一編號不同者，不可用舊公司的帳號內直接更改新公司名稱，否則將造成系統內廣字號持有者錯誤，進而導致舊有案件資料不一致使得展延系統無法使用。 廠商申請資格： 藥物廠商： 領有本局核發製造業或販賣業藥商許可執照 ...
壹、 藥事法. 藥事法對藥物廣告的規定，包含第4 條、第24 條、第65 條、第66 條、. 第 66 條之1、第67 條、第68 條、第69 條及第70 條。 第4 條（藥物之定義）：本法所稱 藥物，係指藥品及醫療器材。 第24 條（藥物廣告之定義）：本法所稱藥物廣告，係指 利用傳播方法，宣. 傳醫療效能，以達招徠銷售為目的之行為。 第65 條（非藥商不得為 藥物 ...
3, 若產品許可證因時效問題正在辦理展延，是否仍可提出廣告申請？ 2013-07-22. 4, 不清楚產品是否屬於醫療器材但想申請廣告該怎麼辦？ 2013-07-22. 5, 醫療器材廣告之申請應準備那些資料？ 2013-07-22. 6, 第一等級之醫療器材許可證上，若有不同型號之醫療器材該如何申請？ 2010-04-16. 7, 同一則廣告內容可以無限展延嗎？
1, 醫療器材廣告申請核定表(一般申請) 醫療器材廣告申請核定表(一般申請)(.doc下載), 2013-09-03. 2, 醫療器材廣告展延申請暨切結書(簡化申請) 醫療器材廣告展延申請暨切結書(簡化申請)(. 2013-09-03. 3, 醫療器材廣告展延申請查檢表(簡化申請) 醫療器材廣告展延申請查檢表(簡化申請)(.doc下載, 2013-09-03 ...
司法院於106年1月6日公布大法官釋字第744號解釋，化粧品廣告事前審查規定已於106年1月6日起失其效力。本局即日起，不再 ... 第1級醫療器材請提供「第一等級醫療器材廣告申請切結書」 ... 廣告審查應備文件[將開啟新視窗] 廣告審查應備文件, 廣告核准字號查詢暨線上申辦, 廣告審查費收費標準[將開啟新視窗] 廣告審查費收費標準 ...
醫療器材廣告之申請 應準備那些資料？2013-07-22 6 第一等級之醫療器材許可證上，若有不同型號之醫療器材該如何申請？2010-04-16 7 同一則廣告內容可以無限展延嗎 ...
