二級醫療器材

  • 賴蔓苓美容服飾精品 花蓮縣

    賴蔓苓美容服飾精品經由賴蔓華開業於花蓮縣瑞穗鄉瑞穗村中山路一段59號已有21年2個月(1998-08-17),開立統編:08174329提供消費者化粧品零售業|服飾品製造業|化粧品製造業各種商品·技術·服務。…

  • 溪湖崇安西藥房 彰化縣

    溪湖崇安西藥房經由巫文筆開業於彰化縣溪湖鎮大突里二溪路一段443號已有20年1個月(1999-09-07),開立統編:60271744提供消費者西藥製造業|西藥批發業|化粧品色素販賣業各種商品·技術·服務。…

  • 永友商行 臺南市

    永友商行經由劉菊良開業於臺南市永康區永康里永大路721巷8弄6號1樓已有21年2個月(1998-08-10),開立統編:19781238提供消費者化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業各種商品·技術·服務。…

  • 芳盛影視社 新北市

    芳盛影視社經由羅小??開業於新北市三重區三民街300巷1號1樓已有34年9個月(1985-01-16),開立統編:36285493提供消費者化粧品色素販賣業|農產品零售業|畜產品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 豐益文具行 桃園市

    豐益文具行經由吳劉桂英開業於桃園市中壢區信義里廣州路196號已有14年6個月(2005-04-29),開立統編:36481925提供消費者化粧品色素販賣業|農產品零售業|畜產品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 古今行 新北市

    古今行經由張麗珠開業於新北市泰山區工專路57號?0樓已有26年4個月(1993-06-17),開立統編:76891278提供消費者化粧品色素販賣業|船舶出租業|貨櫃出租業各種商品·技術·服務。…

  • 順利奇石行 花蓮縣

    順利奇石行經由徐雪玉開業於花蓮縣壽豐鄉志學村志新街6號1樓已有26年7個月(1993-03-16),開立統編:78040611提供消費者化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業各種商品·技術·服務。…

  • 慕承企業社 臺北市

    慕承企業社經由吳惠民開業於臺北市中山區吉林路449號2樓已有35年4個月(1984-06-15),開立統編:12369655提供消費者化粧品色素販賣業|公路汽車客運業|市區汽車客運業各種商品·技術·服務。…

  • 宇辰企業社 嘉義縣

    宇辰企業社經由蔡宗成開業於嘉義縣水上鄉下寮村下寮53之1號1樓已有22年1個月(1997-11-28),開立統編:20171749提供消費者化粧品色素販賣業|公路汽車客運業|市區汽車客運業各種商品·技術·服務。…

  • 人天文具行 高雄市

    人天文具行經由蔡丕典開業於高雄市新興區建興里自立一路28號已有28年2個月(1991-12-24),開立統編:75003556提供消費者化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業各種商品·技術·服務。…

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二級醫療器材·相關網站分享資訊

  • 台灣醫療暨生技器材工業同業公會

    www.tmbia.org.tw

    衛生署於87年8月10日會同經濟部公告「醫療器材優良製造規範」及「醫療器材優良製造規範」注意事項，並於88年2月10日起實施，凡衛生署83年7月5日（衛署藥字第83040659號）公告列為應辦理查驗登記之28類醫療器材者，皆應於93年2月9日前取得「醫療器材 ...

  • 許可證申請方式- 許可證申請、變更、展延- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利 ...

    www.fda.gov.tw

    若為輸入產品，可參考輸入國家之規定，如詢問原製造廠該國是否將此產品列入醫療器材管理，但為參考用，仍應以我國規定為主。 如仍不能確定時，可向本署提出「醫療器材屬性管理查詢」申請，判定產品是否以醫療器材列管。 Check2. 判斷醫療器材分類分級？與有無類似品？ 依衛生福利部公佈之醫療器材管理辦法附件一中之醫療 ...

  • 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台相關連結連接至非登不可非登不可平台系統操作說明推銷員登錄專區非登不可懶人包下載初次登錄必填資料單張. 醫療器材新手上路. 包含許可證申請流程及送件方式. 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區. 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、 ...

  • 醫療器材法規 – StockFeel 股感知識庫

    www.stockfeel.com.tw

    當天即可領到許可證；第二、三等級醫療器材申請 都需要文件審查及行政時間，才能拿到許可證。 第二、三級醫療器材風險性較高，必須先登錄醫療器材優良製造規範進行認可才可開始申請，且所需檢附的 ...

  • 專利情報：經營醫療器材事業法規須知

    cdnet.stpi.narl.org.tw

    - 申請查驗登記之醫療器材應否在國內進行臨床試驗，另由中央衛生主管機關視申請之醫療器材 品項、個案及申請人檢送之資料核辦或公告。 - 申請查驗登記之醫療器材已有類似品經中央衛生主管機關核准上市者，除另有規定外，得免附第一項第八款及第 ...

  • 第2、3等級輸入(國產)醫療器材查驗登記提會案件專用資料表- 查驗 ...

    www.fda.gov.tw

    等風險性較高的產品；或是屬於新醫療器材，申請之產品規格與衛署核准之類似品不 盡相同，因有臨床使用安全及功效的疑慮，所以除了須提供臨床前評估外，尚須提供 臨床試驗報告和學術相關文獻資料，經衛生福利部醫療器材諮議會確認產品臨床安全 性及功效後，再行決定是否核發許可證。 需提會討論之醫材查驗登記案，經承辦人員  ...

  • 郵購買賣通路選購醫療器材 Q&A

    www.ntshb.gov.tw

    1 郵購買賣通路選購醫療器材Q&A 一、 什麼是醫療器材？ 依據藥事法第13條之規定，醫療器材包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾 病，或足以影響人類身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件、配件、零件；

  • 醫療級UNIX氣壓式按摩器【韓國製造*取得二級醫療器材許可*】 | 美迪亞健康器材 - Rakuten樂天市場

    www.rakuten.com.tw

    醫療級UNIX氣壓式按摩器【韓國製造*取得二級醫療器材許可*】。在Rakuten樂天市場的美迪亞健康器材有最棒的商品，是您省錢的最佳選擇。

  • 附件一醫療器材之分類分級品項表

    www1.hl.gov.tw

    【法規來源】醫療器材管理辦法§3. 醫療器材之分類分級品項表. ‧一、 臨床化學及臨床 毒理學(CLINICAL CHEMISTRY AND CLINICAL TOXICOLOGY DEVICES). ‧.二、 血液學及病理學裝置(HEMATOLOGY AND PATHOLOGY DEVICES). ‧三、 免疫學 及微生物學裝置(IMMUNOLOGY AND MICROBIOLOGY DEVICES). ‧四、麻醉學科 用 ...

  • ::衛生署醫療器材資料庫::

    mdlicense.itri.org.tw

    106年度建議採認醫療器材標準，請利用附件：「醫療器材標準推薦單」踴躍推薦相關標準，或利用以下連結進行線上推薦。 線上推薦106年度建議採認標準https://goo.gl/forms ...