我們了解醫療器材製造商面對的具體挑戰，以及將創新而安全的產品帶進全球市場的重要性。確保產品進入市場時能符合監管要求是醫療器材廠商維持競爭優勢的關鍵。全球超過 70% 的頂尖醫療器材公司選擇 BSI，源自於我們多元
南部生技醫療器材產業聚落發展計畫 說明會 主管(執行)機關：南部科學工業園區管理局 計畫辦公室：金屬工業研究發展中心 中華民國 100 年 03月 31 日 目錄 壹、補助計畫 貳、人才培訓 一. 計畫依據及目標 一.
$2,450元(費用含講義、稅，不含餐費，可代訂)。 （勞動部勞動力發展署中彰投分署補助 $1,960元，參訓學員自行負擔 $490 ... 專長: 醫療器材品質管理系統輔導 、醫療器材產品研發、醫療器材法規管理及註冊,TFDA 醫療器材法規種子人員 ...
課程名稱：. 醫療器材法規與設計開發流程管理實務班. 學分數：. 非學分班. 師資介紹：. 劉守宣老師學歷: 大葉大學工業工程與科技管理研究所專長: 醫療器材品質管理 ...
醫療器材產業面臨全球化的發展趨勢，製造業者須及早瞭解醫療器材風險管理的相關 ... 系統與產品開發活動，才能確保產品符合各國衛生主管機關對醫療器材的法規要求， ... 風險管理系統架構下，說明其流程要求，方法和如何與ISO13485, 醫療器材EU指令 ... 綠色設計 · 綠色能源 · 太陽光電 · 科技新知 · 管理新訊 · 下載專區 · 課程試讀 ...
適合對象: 生技醫療器材產業管理階層或法規、品質、設計、研發、製造、銷售專員優先錄訓. 技術主題: 醫療器材、法規、設計、開發、流程管理、醫電設備、電性 ...
全系列報名享8折優惠☆醫療器材上市法規與設計開發管理實務 ... 技術主題: 醫療器材,設計,法規,管理. 費用: NT$6,000 ... 醫療器材品質管理系統之確效要求訓練 $3,500/人. 醫療器材上市 .... 與管理. 3. ISO 13485：2016最新版設計開發流程要求解說.
u 依據主要國家之最新醫療器材法規要求規劃課程內容 ... 醫療器材上市法規與設計開發管理實務 $6,000/人 .... 美國醫療器材產品分類分級以及上市流程要求解說. 3.
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