醫療器材精要模式

  • 若惠藥房 臺北市

    若惠藥房經由洪月華開業於臺北市信義區基隆路一段15號1樓已有36年1個月(1983-09-16),開立統編:20947026提供消費者西藥零售業|西藥製造業|西藥批發業各種商品·技術·服務。…

  • 永吉西藥房 基隆市

    永吉西藥房經由羅蘭秀開業於基隆市中山區居仁里通仁街24號已有11年(2008-10-24),開立統編:00687557提供消費者西藥零售業|藥物、化粧品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 鈞順煜行 桃園市

    鈞順煜行經由蔡鈞杰開業於桃園市龜山區南美里南美街56巷29弄18號1樓已有2年6個月(2017-04-27),開立統編:42177964提供消費者西藥批發業|西藥零售業|國際貿易業各種商品·技術·服務。…

  • 國泰西藥房 臺東縣

    國泰西藥房經由彭菊梅開業於臺東縣臺東市馬蘭里新社二街11號1樓已有27年3個月(1992-07-24),開立統編:12073554提供消費者西藥零售業|西藥製造業|西藥批發業各種商品·技術·服務。…

  • 榮華西藥房 嘉義縣

    榮華西藥房經由張榮華開業於嘉義縣大林鎮中林里中林路70之4號已有11年3個月(2008-07-01),開立統編:65836307提供消費者西藥零售業|乙類成藥零售業|化粧品零售業|食品什貨、飲料零售業各種商品·技術·服務。…

  • 仁忠牙科器材行 花蓮縣

    仁忠牙科器材行經由呂碧秀開業於花蓮縣新城鄉康樂村廣安二街3號1樓已有5年1個月(2014-11-24),開立統編:31794808提供消費者醫療器材零售業|藥物、化粧品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 康泉生活藥妝 桃園市

    康泉生活藥妝經由黎德慶開業於桃園市平鎮區華安里平東路276號已有1年9個月(2018-01-02),開立統編:72733741提供消費者西藥零售業|醫療器材零售業|乙類成藥零售業|化粧品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 宇玄合利企業社 新北市

    宇玄合利企業社經由白琬萍開業於新北市三重區三和路四段181巷111號（1樓）已有8年1個月(2011-09-20),開立統編:34082590提供消費者祭祀用品批發業|祭祀用品零售業|家具、寢具、廚房器具、裝設品批發業|家具、寢具、廚房器具、裝設品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 大元西藥房 臺南市

    大元西藥房經由鄭秀夫開業於臺南市善化區小新里小新營129之1號已有10年2個月(2009-12-25),開立統編:72168837提供消費者西藥零售業|西藥製造業|西藥批發業各種商品·技術·服務。…

  • 群仁西藥房 新北市

    群仁西藥房經由陳武雄開業於新北市永和區大新街25號1樓已有6年2個月(2013-08-23),開立統編:34723976提供消費者西藥零售業|西藥製造業|西藥批發業各種商品·技術·服務。…

12345678

醫療器材精要模式·相關網站分享資訊

  • 綜合商品零售業者訂定食品安全監測計畫指引(草案) - 衛生福利部食品 ...

    www.fda.gov.tw

    壹、 目的. 本指引為提供綜合商品零售業者實施自主管理，訂定食品安全監測計. 畫之參考，業者可參考本指引，並就產業特性之不同，自行評估及制定有. 效之食品安全監測計畫，確保業者於產品來源、製造、儲藏、銷售等各項. 環節，皆能符合食品相關法規之要求。 貳、 前言. 依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第7 條第1 項規定，食品 ...

  • 第一等級醫療器材製造廠專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)，為順應國際潮流與調和，加強醫療器材之管理，於中華民國102年3月11日公告「藥物優良製造準則」。依據該準則第三編醫療器材優良製造規範(Good Manufacturing Practice，GMP)第62條規定，凡屬醫療器材管理辦法附件二所載未滅菌或不具量測功能之第一等級醫療器材製造業者，應 ...

  • 國外醫療器材製造廠品質系統文件審查申請- 醫療器材廠優良製造規範 ...

    www.fda.gov.tw

    依據：藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準(另開視窗)設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記，或經中央衛生主管機關核准為研發而製造者，不在此限。藥物製造，其廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質 ...

  • 醫療器材優良製造規範 常見問答集

    www.fda.gov.tw

    3 二、如何申請我國醫療器材優良製造規範認可登錄 根據衛生福利部公告之「醫療器材管理辦法」，國產或輸入醫療器材依照 其風險特性，區分為第一等級（低風險性）、第二等級（中風險性）、第三等級

  • 複方食品添加物 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    Q2. 曾向衛生福利部申請食品添加物香料核備案，並提供食. 品添加物複方明細表(或香料明細表)，此類產品資訊是否. 需要由業者登錄？ A2. 是，此類申請「核備」，而非申請「查驗登記」之食品添. 加物(含香料)，未領有食品添加物查驗登記許可證之產. 品，皆須由食品添加物業者，於食品業者登錄平台自行. 登錄。 Q3. 某公司為製造一般 ...

  • 醫療器材優良製造規範常見問答集 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    2013年7月22日 - 為有效提升我國醫療器材輸入與國產製造業者申請醫療器材優良製造規範. 認可登錄之時效性，衛生福利部食品藥物管理署特別制訂「醫療器材優良製造. 規範常見問答集」手冊，期盼可藉由本手冊的內容，進一步協助國內業者了解. 醫療器材優良製造規範(Good Manufacturing Practice, GMP)以及醫療器材輸入. 製造廠 ...

  • 第一等級醫療器材製造廠專區(精要模式) - 醫療器材廠優良製造規範 ...

    www.fda.gov.tw

    www.fda.gov.tw/TC/sitecontent.aspx?sid=8981

  • 欲輸入/製造之產品為第一等級列屬醫療器材管理辦法附件二未滅菌或 ...

    www3.cde.org.tw

    2016年8月15日 - 欲輸入/製造之產品為第一等級列屬醫療器材管理辦法附件二未滅菌或不具量測功能品項之醫療器材，其國內/國外製造業者，應如何符合「藥物優良製造準則」第三編第三章-精要模式之規定?

  • 106年度 醫療器材優良製造規範-精要模式訓練(台中場)2017-06-09 - BeClass 線上報名系統 Online Registration Form

    www.beclass.com

    說明:食藥署於102年3月11日公告「藥物優良製造準則」，為加強保護消費者使用醫療器材之品質與安全，提升第一等級醫療器材製造廠之品質管理系統，凡屬醫療器材管理辦法附件二所載未滅菌不具量測功能之第一等級醫療器材產品製造廠，應符合「藥物 ...

  • 醫療器材分類分級資料庫

    mdlicense.itri.org.tw

    醫療器材分類分級品項查詢結果 分類分級代碼： J.6890 中文名稱： 一般醫療器械用消毒劑 英文名稱 ... GMP 適用模式 ： 適用「藥物優良製造準則」第三編之第三章精要模式。 法源依據： ...