醫療器材製造商申請

  • 涵棠企業社 新北市

    涵棠企業社經由譚紅三開業於新北市三重區安和路16號1樓已有2年3個月(2017-07-27),開立統編:10005433提供消費者化粧品零售業|藥物、化粧品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 艾美美容材料店 新北市

    艾美美容材料店經由余炳河開業於新北市板橋區中山路一段17號(2、3、4樓)已有6年4個月(2013-06-14),開立統編:34765497提供消費者化粧品零售業|藥物、化粧品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 昀新美容坊 臺南市

    昀新美容坊經由林巧茹開業於臺南市北區文成里文賢路482號、484號、480巷1號已有5年4個月(2014-06-17),開立統編:40712005提供消費者化粧品零售業|美容美髮服務業|藥物、化粧品零售業|其他服務業各種商品·技術·服務。…

  • 絢光企業社 屏東縣

    絢光企業社經由楊淑芳開業於屏東縣屏東市豐源里公園東路19號已有2年6個月(2017-04-12),開立統編:37680970提供消費者化粧品零售業|清潔用品零售業|食品什貨、飲料零售業各種商品·技術·服務。…

  • 富美服飾店 臺北市

    富美服飾店經由陳錫照開業於臺北市大安區大安路一段88號1樓已有12年2個月(2007-12-18),開立統編:18377061提供消費者化粧品零售業|藥物、化粧品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 溫度香實業社 新北市

    溫度香實業社經由陳世明開業於新北市樹林區柑園里學林路85號1樓已有4年1個月(2015-11-05),開立統編:37874722提供消費者化粧品零售業|美容美髮服務業|瘦身美容業|未分類其他服務業各種商品·技術·服務。…

  • 尚佳莉服飾精品坊 新北市

    尚佳莉服飾精品坊經由曾參能開業於新北市中和區中山路二段3巷22弄38之1號1樓已有25年5個月(1994-05-28),開立統編:87775493提供消費者化粧品零售業|藥物、化粧品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 易絲企業社 臺南市

    易絲企業社經由易幼華開業於臺南市北區成德里文成一路191號1樓已有2年7個月(2017-03-30),開立統編:40897299提供消費者按摩業|瘦身美容業|化粧品批發業|化粧品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 禾唯美妍坊 臺中市

    禾唯美妍坊經由周慧屏開業於臺中市南屯區寶山里寶山東一街2號1樓已有3年6個月(2016-04-19),開立統編:47479469提供消費者化粧品零售業|美容美髮服務業|藥物、化粧品零售業|其他服務業各種商品·技術·服務。…

  • 藝創美髮沙龍 高雄市

    藝創美髮沙龍經由徐泳翊開業於高雄市三民區大昌一路274號1樓已有2年1個月(2017-09-12),開立統編:79892309提供消費者美容美髮服務業|化粧品零售業|其他服務業|藥物、化粧品零售業各種商品·技術·服務。…

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醫療器材製造商申請·相關網站分享資訊

  • 國內醫療器材製造廠申請 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準(另開視窗)設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記，或經中央衛生主管機關核准為研發而製造者，不在此限。 藥物製造，其廠房設施、設備、組織與人事、 ...

  • 醫療器材製造許可及核定文件登錄事項變更申請- 醫療器材廠優良製造 ...

    www.fda.gov.tw

    (二) 國產醫療器材製造許可(認可登錄函)正本。 (三) 藥商許可執照影本。 二、 申請「國產醫療器材製造許可」之管理代表變更，應檢附之申請文件： (一) 變更登記申請書。 (二) 國產醫療器材製造許可(認可登錄函)正本。 (三) 原廠管理代表委任證明文件。 三、 申請「輸入醫療器材國外製造廠符合藥物優良製造準則之核定文件」之製造廠名稱 ...

  • 國外醫療器材製造廠品質系統文件審查申請- 醫療器材廠優良製造規範 ...

    www.fda.gov.tw

    依據：藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準(另開視窗)設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記，或經中央衛生主管機關核准為研發而製造者，不在此限。藥物製造，其廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質 ...

  • 申請醫療器材優良製造規範流程及表單下載- 新手上路- 醫療器材- 業務 ...

    www.fda.gov.tw

    但經中央衛生主管機關公告無需符合藥物優良製造準則之醫療器材製造業者，不在此限。 無需申請醫療器材優良製造規範之品項，請參照醫療器材管理辦法(另開視窗)附件二。」。(自103年3月11日起，第一等級列屬「醫療器材管理辦法附件二」未滅菌或不具量測功能品項之醫療器材，其製造業者，須符合GMP(「藥物優良製造準則」第三編： ...

  • 如何申請醫療器材製造業/販賣業藥商許可執照? @ M.D.'s Blogger :: 痞 ...

    mdcons2012.pixnet.net

    我公司沒有醫療器材藥商許可執照，該向哪個單位申請？ Step 1. 公司行業先向【經濟部商業司】辦理公司設立或變更登記，再向公司行業所在地之【衛生局】申請籌設醫療器材特許許可(公司組織)。 Ste.

  • 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區- 醫療器材- 業務專區- 衛生 ...

    www.fda.gov.tw

    國內醫療器材製造廠申請 · 國外醫療器材製造廠品質系統文件審查申請 · 國外醫療器材製造廠實地查廠申請 · 醫療器材製造許可及核定文件登錄事項變更申請 · 醫療器材GMP/QSD認可登錄函遺失補發 · 醫療器材GMP/QSD認可登錄查詢 · 醫療器材優良製造規範常見問答集 · 醫療器材優良製造規範(GMP/QSD)相關公告 · 優良製造證明書 ...

  • 醫療器材優良製造規範常見問答集 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    2013年7月22日 - 為有效提升我國醫療器材輸入與國產製造業者申請醫療器材優良製造規範. 認可登錄之時效性，衛生福利部食品藥物管理署特別制訂「醫療器材優良製造. 規範常見問答集」手冊，期盼可藉由本手冊的內容，進一步協助國內業者了解. 醫療器材優良製造規範(Good Manufacturing Practice, GMP)以及醫療器材輸入. 製造廠 ...

  • 量測中心醫療器材驗證室─GMP稽核作業常見問題

    medical.cms.itri.org.tw

    是不是所有的國產醫療器材製造廠都需要申請GMP 稽核？ A4 依「藥物製造工廠設廠標準」第四編第九十九條規定，列屬醫療器材管理辦法附件二第一等級之醫療器材品項，除須滅菌者外，其製造業者得不適用「藥物製造工廠設廠標準」第四編之規定 ...

  • 許可證申請方式 - 許可證申請、變更、展延 - 醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    Check1. 判斷是否屬列管之醫療器材？→ 若產品非屬醫療器材範疇，無須辦理醫療器材查驗登記。可先查詢我國醫療器材分類分級之「鑑別」 (醫療器材管理辦法附件一)，產品若符合任一分類項目即屬醫療器材列管。

  • 衛生署醫療器材資料庫

    mdlicense.itri.org.tw

    MDDB 衛生署醫療器材資料庫 ... 加入 序號 許可證字號 中文品名 英文品名 製造廠 分類分級 1 衛署醫器製第000001號 輸液管