醫療器材製造工廠設廠標準

  • 隆元西藥房 新北市

    隆元西藥房經由陳朝元開業於新北市土城區中央路一段197號已有14年2個月(2005-12-20),開立統編:33915933提供消費者西藥製造業|西藥批發業|農產品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 健德藥房 嘉義縣

    健德藥房經由黃慎五開業於嘉義縣竹崎鄉竹崎村中山路166號已有26年9個月(1993-01-07),開立統編:06314725提供消費者西藥製造業|西藥批發業|化粧品色素販賣業各種商品·技術·服務。…

  • 正昌西藥房 桃園市

    正昌西藥房經由劉燕綺　　開業於桃園市八德區大湳里桃鶯路107號已有39年7個月(1980-03-04),開立統編:43822104提供消費者西藥製造業|西藥批發業|西藥零售業各種商品·技術·服務。…

  • 光輝犬用品社 新北市

    光輝犬用品社經由劉敬隆開業於新北市板橋區南雅南路二段?0?7?7巷?72號?0樓已有23年2個月(1996-12-04),開立統編:01880236提供消費者清潔用品製造業|塑膠日用品製造業|日常用品批發業各種商品·技術·服務。…

  • 快樂企業社 臺北市

    快樂企業社經由張玉鶯開業於臺北市松山區南京東路五段70號2樓之2已有21年6個月(1998-04-04),開立統編:81748554提供消費者清潔用品製造業|塑膠日用品製造業|日常用品批發業各種商品·技術·服務。…

  • 悅園商行 嘉義市

    悅園商行經由林玉釧開業於嘉義市西區美源里杭州二街49號1樓已有26年8個月(1993-02-05),開立統編:78563238提供消費者清潔用品製造業|塑膠日用品製造業|日常用品批發業各種商品·技術·服務。…

  • 惠顧商店 宜蘭縣

    惠顧商店經由林吳秀蘭開業於宜蘭縣礁溪鄉大忠村大忠路99號已有17年1個月(2002-11-28),開立統編:40623849提供消費者清潔用品製造業|塑膠日用品製造業|日常用品批發業各種商品·技術·服務。…

  • 儂徠商店 臺北市

    儂徠商店經由陳碧珠開業於臺北市信義區虎林街85號1樓已有18年4個月(2001-06-27),開立統編:01555463提供消費者清潔用品製造業|塑膠日用品製造業|日常用品批發業各種商品·技術·服務。…

  • 世界洗染店 南投縣

    世界洗染店經由楊松仁開業於南投縣草屯鎮御史里東山路湧泉巷11號已有15年6個月(2004-04-13),開立統編:61959947提供消費者清潔用品製造業|清潔用品批發業|清潔用品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 彭達商店 新北市

    彭達商店經由王秀鷹開業於新北市中和區?雩穮悻閒隊坐0號?0樓已有27年1個月(1992-09-07),開立統編:02368018提供消費者清潔用品製造業|塑膠日用品製造業|日常用品批發業各種商品·技術·服務。…

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醫療器材製造工廠設廠標準·相關網站分享資訊

  • 國內醫療器材製造廠申請 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準(另開視窗)設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記，或經中央衛生主管機關核准為研發而製造者，不在此限。 藥物製造，其廠房設施、設備、組織與人事、 ...

  • 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    公告「輸入醫療器材國外製造 廠實地檢查之優先強制實施品項及時程」 2017-07-27 2 檢送修正之「國產醫療器材製造業者符合醫療器材優良製造規範申請書」及「輸入醫療器材製造業者符合醫療器材優良製造規範申請書（中、英文版）」（如附件），自104年 ...

  • 化粧品製造工廠設廠標準- 法規資訊 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    第 1 條 本標準依化粧品衛生管理條例第十五條第二項規定訂定之。 第 2 條 化粧品製造工廠，應具備下列基本條件及共同設備： 一、廠房應與住宅或公共場所隔離為原則，且不得妨害公共衛生及安全。 二、廠房之建築應堅固清潔，其建築設計應能防鼠、防蟲、防塵；室內之 天花板、牆壁及地面，應保持平滑而無裂痕，且應易於清潔不發生粉

  • 瘦身美容定型化契約範本 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    瘦身美容定型化契約範本. 中華民國九十年八月十四日. 衛署食字第0九000四五六六八號函公告修訂. (自九十一年二月十四日起實施). 簽約注意事項. 一、 消費七日以上之契約審閱期間。 二、 未滿二十歲且未婚之消費者須經法定代理人之同意，始得有效締結本契約。 三、 不同意本契約款者，消費者有權增刪。 四、 業者之廣告及當事人之 ...

  • 醫療器材優良製造規範常見問答集 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    2013年7月22日 - 為有效提升我國醫療器材輸入與國產製造業者申請醫療器材優良製造規範. 認可登錄之時效性，衛生福利部食品藥物管理署特別制訂「醫療器材優良製造. 規範常見問答集」手冊，期盼可藉由本手冊的內容，進一步協助國內業者了解. 醫療器材優良製造規範(Good Manufacturing Practice, GMP)以及醫療器材輸入. 製造廠 ...

  • 藥物製造工廠設廠標準 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    或核准變更登記。 依前項規定取得工廠登記證及製造業藥商許可執照或經. 核准變更登記之國產藥物製造工廠，如經檢查符合第三. 編或第四編之規定者，由中央衛生主管機關就檢查合格. 之項目，核發符合藥品優良製造規範或醫療器材優良製. 造規範之證明文件。 國外藥物製造工廠如經檢查符合本標準之規定者，由中. 央衛生主管機關 ...

  • 工廠設立登記流程與問題 開工廠 工廠申請 台南市高雄市

    www.fh-accounting.com

    工廠登記 工廠變更登記 註銷 抄錄證明 備註 負責人 門牌整編 增減廠址 廠地面積 建物面積 電力熱能 ... 電信管制射頻器材、藥品、醫療器材、菸酒及度量衡...等 14.那些行業於申請工廠登記前應先取得環保許可文件？ ...

  • 申請醫療器材優良製造規範流程及表單下載 - 新手上路 - 醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    無需申請醫療器材優良製造規範之品項，請參照 醫療器材管理辦法 附件二。」。(自103年3月11日起，第一等級列屬「醫療器材管理辦法附件二」未滅菌或不具量測功能品項之醫療器材，其製造業者，須符合GMP(「藥物優良製造準則」第三編：第三章 精要 ...

  • 藥物製造工廠設廠標準 - 財團法人醫藥品查驗中心

    www.cde.org.tw

    提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規資訊，並提供電子化查詢功能。 醫療 器材. 首頁 · 相關法規 醫療器材. 藥物製造工廠設廠標準. 英文法規. 相關連結：, http:// law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0030008. 上一筆, 藥物製造業者 檢查辦法. 下一筆, 醫療器材查驗登記審查準則. 返回前一頁. 藥品審查 醫療器材 諮詢  ...

  • 藥物製造工廠設廠標準

    www.rootlaw.com.tw

    國外藥物製造工廠如經檢查符合藥物優良製造準則之規定者，中央衛生主管機關就 檢查合格之項目，核發符合藥品優良製造規範或醫療器材優良製造規範之證明文件。 第二編設廠基本條件. 第四條. 藥物製造工廠，應具備下列基本條件及共同設備： 一、 工廠廠址應選擇環境清潔、空氣新鮮之地帶；其製造、加工及分裝作業場所，應依建築  ...