序號, 標題, 發布日期. 1, 公告「輸入醫療器材國外製造廠實地檢查之優先強制實施品項及時程」, 2017-07-27. 2, 檢送修正之「國產醫療器材製造業者符合醫療器材優良製造規範申請書」及「輸入醫療器材製造業者符合醫療器材優良製造規範申請書（中、英文版）」（如附件），自104年11月1日起生效，惠請轉知所屬會員，請查照。 2015-10-26.
制定目的 為加強藥品品質之監督與管理，依據藥事法及藥物製造業者檢查辦法之規定，規範藥品GMP評鑑作業。 適用對象. 1.經營藥品製造、加工之業者。 2.其他與藥物製造、加工或裝配有關之業者，包括經中央衛生主管機關核准為研發而製造藥物者、兼作藥物標示及與分裝或包裝藥物有關之業者等。 適用範圍. 1.國內西藥製造工廠（ ...
「台灣食品產業自主管理因應國際趨勢之對策」說明會 主 我要報名 107年度輸入食品業者教育訓練(4月課程) ... *本活動僅限認證實驗室參與，因名額有限，主辦單位有權審核報名，審核核可者，將於活動前一週收
展示貴公司對化妝品品質安全的承諾 企業願景 化妝品優良製造規範（化妝品 GMP）是歐盟對化妝品的新規範之ㄧ。這項規範為確保消費者使用化妝品的安全性，對化妝品製造商設定要求。根據此新規範，所有輸往歐盟市場的化妝品業者，其化妝品產製過程 ...
1, 食品安全衛生管理法部分條文修正案(103.11.18立法院三讀) 食品安全衛生管理法部分條文修正案(103.11.18立法院三讀, 2014-12-01. 2, 健康食品管理法部分條文修正草案 健康食品管理法部分條文修正草案(doc下載), 2011-04-27. 3, 食品衛生管理法部分條文修正草案 食品衛生管理法部分條文修正草案(doc下載), 2011-04-27.
提昇國人飲食的品質及水準的人士及產業團體，共同致力於推廣食品GMP制度，讓 業者共同遵從，並使消費者認識食品GMP制度，進而認同且支持食品GMP生產優良 食品的廠商，以提昇食的品質及食品衛生、安全。
提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規 資訊，並提供電子化查詢功能。 藥品審查 首頁 相關法規 藥品審查 西藥製劑製造工廠實施國際GMP標準(PIC/S GMP) 英文法規 96.12.19 署授食字第0961401849號公告 ...
環境監控之採樣位置未有相關評估報告，如秤量室僅敘述於South wall、North wall使用Rodac plate採樣。（取樣計畫）. 15. .... 不同於以往單向授課模式，本次研習會透過分組討論的方式，針對藥廠品質系統架構、產品品質檢討、變更管制及偏離規格處理流程及品質系統運作等最新國際GMP規範內容，進行實務研討與交流。 我國於今年1 ...
10, 近日有廠商指出，有不名人士假冒「食品藥物管理署(TFDA)」之名義，向公司收取藥品優良運銷規範(GDP)問卷調查表或至公司及其經銷商之倉庫執行訪查，意圖 ...
總則I為製劑GMP規範，總則II為原料藥GMP規範，其條文的精神及執行範圍與我國現行「藥物製造工廠設廠標準」、「藥品優良製造規範原料藥作業基準」之差異不大 ...
