gmp申請書

  • 桂林百貨行 高雄市

    桂林百貨行經由林春菊開業於高雄市小港區桂林里桂陽路29號1樓已有9年2個月(2010-08-12),開立統編:07834576提供消費者化粧品製造業|化粧品色素製造業|化粧品批發業各種商品·技術·服務。…

  • 泰生中藥房 苗栗縣

    泰生中藥房經由傳欣開業於苗栗縣苑裡鎮山腳里9鄰285號1樓已有9年2個月(2010-08-31),開立統編:25216999提供消費者中藥批發業|中藥零售業|藥物、化粧品批發業|藥物、化粧品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 天一藥局 臺北市

    天一藥局經由蔡煥章開業於臺北市大安區文昌街263號︹之1︺已有22年7個月(1997-03-14),開立統編:20834120提供消費者西藥零售業|西藥製造業|西藥批發業各種商品·技術·服務。…

  • 惠安西藥房 桃園市

    惠安西藥房經由沈廖歷開業於桃園市桃園區雲林里桃鶯路189號1樓已有14年1個月(2005-09-21),開立統編:43642004提供消費者醫療器材零售業|西藥零售業|食品什貨、飲料零售業各種商品·技術·服務。…

  • 嘉惠醫療器材行 臺南市

    嘉惠醫療器材行經由莊嘉惠開業於臺南市佳里區安西里光華街8巷5號1樓已有4年9個月(2015-01-22),開立統編:21616848提供消費者醫療器材零售業|藥物、化粧品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 悅是康藥局 高雄市

    悅是康藥局經由黃玲珠開業於高雄市小港區漢民路276號已有10年3個月(2009-07-13),開立統編:17098554提供消費者西藥零售業|乙類成藥零售業|醫療器材零售業|化粧品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 旭村西藥房 臺北市

    旭村西藥房經由曾百旭開業於臺北市南港區興華路112號1樓已有23年1個月(1996-11-02),開立統編:04837494提供消費者西藥零售業|西藥製造業|西藥批發業各種商品·技術·服務。…

  • 健一藥局 雲林縣

    健一藥局經由張健一開業於雲林縣莿桐鄉饒平村饒平路70號已有15年1個月(2004-11-29),開立統編:64993413提供消費者西藥零售業|西藥製造業|西藥批發業各種商品·技術·服務。…

  • 勝大藥局 臺中市

    勝大藥局經由陳創堂開業於臺中市烏日區湖日里三民街勝安巷1之2號1樓已有13年9個月(2006-01-26),開立統編:90957399提供消費者西藥零售業|西藥製造業|動物用藥品批發業各種商品·技術·服務。…

  • 褒忠藥局 雲林縣

    褒忠藥局經由莊愷和開業於雲林縣崙背鄉三民路115號1樓已有24年5個月(1995-05-23),開立統編:92833923提供消費者西藥零售業|西藥製造業|西藥批發業各種商品·技術·服務。…

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gmp申請書·相關網站分享資訊

  • 申請醫療器材優良製造規範流程及表單下載- 新手上路- 醫療器材- 業務 ...

    www.fda.gov.tw

    但經中央衛生主管機關公告無需符合藥物優良製造準則之醫療器材製造業者，不在此限。 無需申請醫療器材優良製造規範之品項，請參照醫療器材管理辦法(另開視窗)附件二。」。(自103年3月11日起，第一等級列屬「醫療器材管理辦法附件二」未滅菌或不具量測功能品項之醫療器材，其製造業者，須符合GMP(「藥物優良製造準則」第三編： ...

  • 醫療器材優良製造規範(GMP/QSD) - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    序號, 標題, 發布日期. 1, 公告「輸入醫療器材國外製造廠實地檢查之優先強制實施品項及時程」, 2017-07-27. 2, 檢送修正之「國產醫療器材製造業者符合醫療器材優良製造規範申請書」及「輸入醫療器材製造業者符合醫療器材優良製造規範申請書（中、英文版）」（如附件），自104年11月1日起生效，惠請轉知所屬會員，請查照。 2015-10-26.

  • 醫療器材優良製造規範 常見問答集

    www.fda.gov.tw

    3 二、如何申請我國醫療器材優良製造規範認可登錄 根據衛生福利部公告之「醫療器材管理辦法」，國產或輸入醫療器材依照 其風險特性，區分為第一等級（低風險性）、第二等級（中風險性）、第三等級

  • 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區- 醫療器材- 業務專區- 衛生 ...

    www.fda.gov.tw

    國內醫療器材製造廠申請 · 國外醫療器材製造廠品質系統文件審查申請 · 國外醫療器材製造廠實地查廠申請 · 醫療器材製造許可及核定文件登錄事項變更申請 · 醫療器材GMP/QSD認可登錄函遺失補發 · 醫療器材GMP/QSD認可登錄查詢 · 醫療器材優良製造規範常見問答集 · 醫療器材優良製造規範(GMP/QSD)相關公告 · 優良製造證明書 ...

  • 醫療器材優良製造規範GMP/QSD @ Kaylah (O.K啦) :: 痞客邦 ::

    kaylah588.pixnet.net

    從民國85年開始就從事醫療器材查驗登記到民國102年離開，做了17年的查驗登記，經歷查驗登記法規不斷的變遷。從大多數二等級以下的醫療器材只要做列管查核就可以進口，到 ...

  • GMP認證- 台灣Word

    www.twword.com

    列出本次申請藥品GMP 認證的生產線，生產劑型、品種並附相關產品的註冊批准文件的複印件 ... 8 GMP認證 -藥品 GMP 認證流程 1 、申報企業到省局受理大廳提交認證申請和申報材料 2、省局藥品安全監管處對申報材料形式審查 (5個工作日 ...

  • 案件申辦平台-線上申辦-國內醫療器材製造業者符合優良製造規範(GMP)查核

    oaps.fda.gov.tw

    線上申辦-國內醫療器材製造業者符合優良製造規範(GMP)查核 申請對象說明 具醫療器材藥商許可執照之廠商 應備證件 1.申請書表兩份 2.工廠登記證影本 3.藥商執照影本 4.製造廠品質手冊 5.後續案需檢附原認可登錄函正本 6.其他有關資料

  • 優良製造證明書申請- 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區- 醫療 ...

    www.fda.gov.tw

    申請表單：醫療器材優良製造證明書申請表(見附件). 檢附文件：國產/輸入(限經中央 衛生主管機關「實地檢查」者)醫療器材製造許可(GMP認可登錄函)影本。 ... 依「藥物 製造許可及優良製造證明文件核發辦法」之規定，輸入藥物國外製造廠須經中央衛生 主管機關「實地檢查」，符合藥物優良製造準則規定者，代理輸入之藥商始得申請本 證明 ...

  • 案件申辦平台-線上申辦-國內醫療器材製造業者符合優良製造規範(GMP ...

    oaps.fda.gov.tw

    申請對象說明, 具醫療器材藥商許可執照之廠商. 應備證件, 1.申請書表兩份 2.工廠登記證影本 3.藥商執照影本 4.製造廠品質手冊 5.後續案需檢附原認可登錄函正本 6.其他有關資料. 申辦費用說明, 38,000元. 申辦類型, 新案申請、後續、複評. 處理期限備註, 新設：180天( 不含補件時間) 後續暨新增品項：120天( 不含補件時間) 複評：140天( ...

  • 案件申辦平台-線上申辦-醫療器材GMP證明書之申請核發—國產

    oaps.fda.gov.tw

    申請對象說明, 已持有認可登錄函之藥商，且認可登錄函在有效期間內。 應備證件, 1. 醫療器材優良製造證明書申請表乙份。 2.認可登錄函影本乙份。 申辦費用說明, 中文 版一張1,500元英文版一張1,500元. 申辦類型, 新案申請. 處理期限(天), 30. 處理期限 備註, 不含補件時間. 申請份數限制說明, 每張認可登錄函僅可申請中、英文版GMP ...