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(1) 藥品GDP實施對象為執行西藥製造、批發、輸入及輸出的業者,第一階段針對 GMP製造業者及持有西藥製劑許可證之販賣業者,第二階段將納入所有的西藥製劑 ..... 性,如與其他完整包裝之產品(如醫療器材、化粧品、中藥、食品)共同運輸,需訂有 SOP以確保不危及藥品品質及完整性,惟,環境用藥等特殊物品應不可與藥品共同 運輸。
查驗登記介紹、申請須知與查檢表、案件辦理期限公告、審查費收費標準、各類申請表單、整合藥品審查工作小組宣導與說明資料、藥品優良送審規範指引文件.
國內西藥 製劑廠(含醫用氣體廠)。 2. 執行西藥製劑標示與包裝作業之物流業者。 3. 持有西藥製劑藥品許可證之販賣業藥商。 * 同一公司名稱,分別領有製造業/販賣業藥商許可執照者,仍應分別填寫申請表,惟可同時提出申請 ...
1952, 創辦中國化學製藥股份有限公司,經營藥品製造暨販賣以及有關之進出口業。 1953, 與日本三共株式會社正式簽約產銷三共合作製品。 1959, 經濟部正式核准與 美國施貴寶(E.R. SQUIBB)藥廠技術合作。 1960, 樹林工廠為加強品質管制及製劑 研究,新建研究及試驗大樓廠房落成。 1960, 獲日本三共株式會社醫藥品、農藥,在 中華 ...
序, 藥商別, 藥商名稱, 藥商地址, GDP作業內容. 1, 製造業, 台灣大昌華嘉股份有限 公司, 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號, 儲存、運輸(均含冷鏈藥品). 2, 製造業, 瑪里士實業有限公司, 台北市內湖區舊宗路二段121巷30號2樓、32號2樓、2樓之1及 36號4樓, 儲存、運輸(均含冷鏈藥品). 3, 販賣業, 瑪里士實業有限公司, 台北市松山區 八 ...
GMP查廠申請 GMP 藥廠名單 國外藥廠 工廠資料(PMF)申請 海外查廠申請 國外藥廠後續檢查申請 輸入原料藥許可證符合GMP申請 通過GMP備查之國外藥廠名單 ...
本公司通過GDP(藥品優良運銷規範)輔導訪查榮獲績優廠商 本公司11/20通過TGPA(中華民國學名藥協會)舉辦藥品優良運銷規範輔導訪查,評等為績優廠商,並於11/29由TFDA(衛生署食品藥物管理局)進行授獎表揚,將來仍持續為產品品質、用藥安全;以最嚴謹的 ...
藥品GDP專區. 食品 · 藥品 · 醫療器材 · 化粧品 · 管制藥品 · 區管理中心 · 實驗室認證 · 研究檢驗 · 邊境查驗專區 · 製藥工廠管理(GMP/GDP) · 通報及安全監視專區. ::: 目前 位置:首頁 > 藥品GDP專區 · 藥品GDP相關法規、公告或函 · 藥品GDP相關活動/訓練 講義 &middo
通過美國FDA後續性原料藥GMP 品質系統查廠認可 通過猶太(Kosher)年度評核認證。 通過衛生署食品藥物管理局(TFDA)核可取得Diclofenac Epolamine & Metoprolol Succinate 藥品許可證。 通過衛生署食品藥物管理局(TFDA)訪查;本公司榮獲藥品優良運銷規範(GDP ...