壹、 目的. 本指引為提供綜合商品零售業者實施自主管理，訂定食品安全監測計. 畫之參考，業者可參考本指引，並就產業特性之不同，自行評估及制定有. 效之食品安全監測計畫，確保業者於產品來源、製造、儲藏、銷售等各項. 環節，皆能符合食品相關法規之要求。 貳、 前言. 依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第7 條第1 項規定，食品 ...
Q2. 曾向衛生福利部申請食品添加物香料核備案，並提供食. 品添加物複方明細表(或香料明細表)，此類產品資訊是否. 需要由業者登錄？ A2. 是，此類申請「核備」，而非申請「查驗登記」之食品添. 加物(含香料)，未領有食品添加物查驗登記許可證之產. 品，皆須由食品添加物業者，於食品業者登錄平台自行. 登錄。 Q3. 某公司為製造一般 ...
最好必須申請"販賣業藥商許可執照"才可確保本項銷售業務不會因. 為無販賣業藥商許可執照器而被政府處罰之虞(若違法事實成立，. 罰緩是20萬！) 一‧欲申請醫療器材銷售許可證之店家，應具備之資格. 1. 營利事業登記證上需有登記：. F208031醫療器材零售業(欲進行零售的伙伴們須具備) F108031 醫療器材批發業(欲擔任中盤的伙伴 ...
當天即可領到許可證；第二、三等級醫療器材申請 都需要文件審查及行政時間，才能拿到許可證。 第二、三級醫療器材風險性較高，必須先登錄醫療器材優良製造規範進行認可才可開始申請，且所需檢附的 ...
網際網路、電視購物等新興通訊交易通路興起後，民眾取得商品之管道日漸多元，為 確保消費者使用醫療器材之安全，衛生福利部食品藥物管理署（前行政院衛生署）自 101年11月1日起，開放通訊交易通路販賣低風險之第一等級醫療器材，以落實相關 管理。103年1月2日起，開放體脂計、保險套及衛生棉條等適合居家使用、非侵入、非 植 ...
1 郵購買賣通路選購醫療器材Q&A 一、 什麼是醫療器材？ 依據藥事法第13條之規定，醫療器材包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾 病，或足以影響人類身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件、配件、零件；
行銷 內容行銷 廣告創意 品牌經營 流量數據 社群行銷 技能 未來工作 職場 數位工作術 ... 言，網購醫療用品不但選擇多，對於偏遠地區的民眾更加方便，同時體積大、重量重的大型醫療器材 ...
請詳閱 醫療器材查驗登記審查準則 第 14 條或第 16 條，及第 37 條醫療器材品名規定。 3. 產品不屬 醫療器材管理辦法附件二 內之品項，或雖列屬附件二內之品項惟屬滅菌者，仍應取得符合「醫療器材優良製造規範」之證明 ...
（健康醫療網／關嘉慶報導）台灣有近視王國的稱號，使用隱形眼鏡的族群很多，日前傳出在網路可以販售隱形眼鏡的訊息；不過，食品藥物管理局重申，藥商可以在網路販售醫療器材，但以第一級醫療器材才行，隱形眼鏡不是第一級醫療器材 ...
2012年11月1日 ... 而目前實體通路販賣如保險套、血糖機、體脂計、拋棄式隱形眼鏡等風險性較高之第 二、三等級醫療器材，並未在本次開放之列，至於第二、三等級醫療器材產品是否 .... 器材許可證，並列有醫療器材許可證字號（如衛署醫器輸字第XXXXXX 號或衛署醫器 製字第XXXXXX 號等），若消費者對於日常使用產品是否屬於醫療 ...
