提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台相關連結連接至非登不可非登不可平台系統操作說明推銷員登錄專區非登不可懶人包下載初次登錄必填資料單張. 醫療器材新手上路. 包含許可證申請流程及送件方式. 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區. 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、 ...
當天即可領到許可證；第二、三等級醫療器材申請 都需要文件審查及行政時間，才能拿到許可證。 第二、三級醫療器材風險性較高，必須先登錄醫療器材優良製造規範進行認可才可開始申請，且所需檢附的 ...
- 申請查驗登記之醫療器材應否在國內進行臨床試驗，另由中央衛生主管機關視申請之醫療器材 品項、個案及申請人檢送之資料核辦或公告。 - 申請查驗登記之醫療器材已有類似品經中央衛生主管機關核准上市者，除另有規定外，得免附第一項第八款及第 ...
網際網路、電視購物等新興通訊交易通路興起後，民眾取得商品之管道日漸多元，為 確保消費者使用醫療器材之安全，衛生福利部食品藥物管理署（前行政院衛生署）自 101年11月1日起，開放通訊交易通路販賣低風險之第一等級醫療器材，以落實相關 管理。103年1月2日起，開放體脂計、保險套及衛生棉條等適合居家使用、非侵入、非 植 ...
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針對階段性補強工法，內政部營建署已委託財團法人國家實驗研究院國家地震工程研究中心進行相關工法之 ... 找到合宜居住的房屋，在震災發生後第一時間即主動聯繫不動產仲介業全國聯合會及當地同業公會，提供受災戶免費租屋諮詢、媒合服務，並 ...
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2、 第二等級醫療器材，例如：日戴型或日拋型隱形眼鏡、血糖機、血壓計、. 體溫計、 耳溫槍、衛生棉條、保險套、低週波治療儀等；. 3、 第三等級醫療器材，例如：矽膠乳房 植入物、冠狀動脈血管支架、心律調. 節器等。 二、. 哪裡可取得醫療器材的相關資訊 ？ 不論是本國製造或是外國輸入進口的醫療器材，都必須取得衛生署核發之醫療.
