醫療器材等級

  • 昌明藥局 高雄市

    昌明藥局經由侯塗盛開業於高雄市路竹區社東里大社路474號已有14年5個月(2005-05-19),開立統編:88675394提供消費者西藥零售業|西藥製造業|西藥批發業各種商品·技術·服務。…

  • 崙贏農產行 雲林縣

    崙贏農產行經由廖本深開業於雲林縣二崙鄉崙東村中興路12號1樓已有2年5個月(2017-05-12),開立統編:72401638提供消費者農產品整理業|蔬果批發業|其他農、畜、水產品批發業|農產品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 大昌青行 桃園市

    大昌青行經由余成浬開業於桃園市中壢區五福里五族街22巷9號已有2年1個月(2017-09-26),開立統編:26634036提供消費者蔬果批發業|農產品零售業|農、畜、水產品批發業|農、畜、水產品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 北灣食品行 基隆市

    北灣食品行經由賴柏倫開業於基隆市仁愛區南榮路67號2樓已有4年5個月(2015-05-19),開立統編:30255444提供消費者食品什貨、飲料零售業|畜產品零售業|水產品零售業|無店面零售業各種商品·技術·服務。…

  • 牛仔服裝行 臺北市

    牛仔服裝行經由林永輝開業於臺北市士林區文林路150號1樓已有33年2個月(1986-12-27),開立統編:31314673提供消費者農產品零售業|畜產品零售業|水產品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 德昌堂葯房 嘉義縣

    德昌堂葯房經由江德昌開業於嘉義縣東石鄉掌潭村掌潭41之1號已有27年4個月(1992-06-02),開立統編:66341205提供消費者農產品零售業|畜產品零售業|水產品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 林合和商店 新北市

    林合和商店經由林 學開業於新北市汐止區大同南路103號已有39年2個月(1980-08-12),開立統編:33887970提供消費者農產品零售業|畜產品零售業|水產品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 正芳青草行 臺北市

    正芳青草行經由陳金龍開業於臺北市中山區北安路584號已有30年3個月(1989-07-08),開立統編:12384109提供消費者農產品零售業|畜產品零售業|水產品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 侑紘特產行 南投縣

    侑紘特產行經由李淑芳開業於南投縣竹山鎮竹圍里前山路一段98巷17號1樓已有8年3個月(2011-07-07),開立統編:26826647提供消費者其他農畜水產品零售業|農產品零售業|農、畜、水產品零售業各種商品·技術·服務。…

  • 詔安商店 新北市

    詔安商店經由呂理柱開業於新北市三重區中寮街100號1樓已有27年3個月(1992-07-20),開立統編:38013309提供消費者農產品零售業|畜產品零售業|水產品零售業各種商品·技術·服務。…

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醫療器材等級·相關網站分享資訊

  • 綜合商品零售業者訂定食品安全監測計畫指引(草案) - 衛生福利部食品 ...

    www.fda.gov.tw

    壹、 目的. 本指引為提供綜合商品零售業者實施自主管理，訂定食品安全監測計. 畫之參考，業者可參考本指引，並就產業特性之不同，自行評估及制定有. 效之食品安全監測計畫，確保業者於產品來源、製造、儲藏、銷售等各項. 環節，皆能符合食品相關法規之要求。 貳、 前言. 依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第7 條第1 項規定，食品 ...

  • 第一等級醫療器材製造廠專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)，為順應國際潮流與調和，加強醫療器材之管理，於中華民國102年3月11日公告「藥物優良製造準則」。依據該準則第三編醫療器材優良製造規範(Good Manufacturing Practice，GMP)第62條規定，凡屬醫療器材管理辦法附件二所載未滅菌或不具量測功能之第一等級醫療器材製造業者，應 ...

  • 複方食品添加物 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    Q2. 曾向衛生福利部申請食品添加物香料核備案，並提供食. 品添加物複方明細表(或香料明細表)，此類產品資訊是否. 需要由業者登錄？ A2. 是，此類申請「核備」，而非申請「查驗登記」之食品添. 加物(含香料)，未領有食品添加物查驗登記許可證之產. 品，皆須由食品添加物業者，於食品業者登錄平台自行. 登錄。 Q3. 某公司為製造一般 ...

  • 醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

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    提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台 相關連結 連接至非登不可 非登不可平台系統操作說明 推銷員登錄專區 非登不可懶人包下載 初次登錄必 ...

  • 第一等級醫療器材查驗登記申請說明 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    製造廠需符合藥物優良製造準則第三編第二章標準模式者，請提出效期內(GMP/QSD)認可登錄文件。 6. 臨櫃須知事項(1040615)，臨櫃申辦須檢附。 7. ... 臨櫃申請，請攜帶公司大小章；且證書須經2-3週後續行政流程之作業時間，始得生效，故輸入醫療器材業者請提前申請，以利時效。 6. 請廠商先對產品確定屬性(包含是否屬於醫療 ...

  • 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台相關連結連接至非登不可非登不可平台系統操作說明推銷員登錄專區非登不可懶人包下載初次登錄必填資料單張. 醫療器材新手上路. 包含許可證申請流程及送件方式. 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區. 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、 ...

  • 醫療器材法規 – StockFeel 股感知識庫

    www.stockfeel.com.tw

    當天即可領到許可證；第二、三等級醫療器材申請 都需要文件審查及行政時間，才能拿到許可證。 第二、三級醫療器材風險性較高，必須先登錄醫療器材優良製造規範進行認可才可開始申請，且所需檢附的 ...

  • 專利情報：經營醫療器材事業法規須知

    cdnet.stpi.narl.org.tw

    - 申請查驗登記之醫療器材應否在國內進行臨床試驗，另由中央衛生主管機關視申請之醫療器材 品項、個案及申請人檢送之資料核辦或公告。 - 申請查驗登記之醫療器材已有類似品經中央衛生主管機關核准上市者，除另有規定外，得免附第一項第八款及第 ...

  • ::衛生署醫療器材資料庫::

    mdlicense.itri.org.tw

    醫療器材分類分級品項查詢結果 分類分級代碼： 中文名稱： 英文名稱： 等級： 鑑別： GMP 適用模式： 法源依據： 「產品名稱」舉例資料： 「相關採認標準」舉例資料： 臨床前測試基準：

  • 附件一醫療器材之分類分級品項表

    www1.hl.gov.tw

    【法規來源】醫療器材管理辦法§3. 醫療器材之分類分級品項表. ‧一、 臨床化學及臨床毒理學(CLINICAL CHEMISTRY AND CLINICAL TOXICOLOGY DEVICES). ‧.二、 血液學及病理學裝置(HEMATOLOGY AND PATHOLOGY DEVICES). ‧三、 免疫學及微生物學裝置(IMMUNOLOGY AND MICROBIOLOGY DEVICES). ‧四、麻醉學科用 ...