Check1. 判斷是否屬列管之醫療器材？→ 若產品非屬醫療器材範疇，無須辦理醫療器材查驗登記。可先查詢我國醫療器材分類分級之「鑑別」 (醫療器材管理辦法附件一)，產品若符合任一分類項目即屬醫療器材列管。
當天即可領到許可證；第二、三等級醫療器材申請 都需要文件審查及行政時間，才能拿到許可證。 第二、三級醫療器材風險性較高，必須先登錄醫療器材優良製造規範進行認可才可開始申請，且所需檢附的 ...
網際網路、電視購物等新興通訊交易通路興起後，民眾取得商品之管道日漸多元，為 確保消費者使用醫療器材之安全，衛生福利部食品藥物管理署（前行政院衛生署）自 101年11月1日起，開放通訊交易通路販賣低風險之第一等級醫療器材，以落實相關 管理。103年1月2日起，開放體脂計、保險套及衛生棉條等適合居家使用、非侵入、非 植 ...
行銷 內容行銷 廣告創意 品牌經營 流量數據 社群行銷 技能 未來工作 職場 數位工作術 ... 言，網購醫療用品不但選擇多，對於偏遠地區的民眾更加方便，同時體積大、重量重的大型醫療器材 ...
2017年3月16日 ... 衛生福利部食品藥物管理署決定，從今天起開放5種品項的第二等級醫療器材，可以 在通訊交易通路販賣。食藥署指出，有鑑於網際網路、電視購物等新興通訊交易通路 興起後...
有鑑於網際網路、電視購物等新興通訊交易通路興起後，民眾取得商品之管道日漸多元，為兼顧民眾對部分適合居家使用第二等級醫療器材之需求，及確保消費者使用醫療器材之安全，並鼓勵廠商依藥事法相關規定販賣醫療器材，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年3月16日公告修正「藥商(局)得於通訊交易通路販賣之醫療 ...
本次開放3項適合居家使用之第二等級醫療器材得於郵購買賣通路販售，是比照前揭第一等級醫療器材於郵購買賣通路販售之管理方式，經藥商向各縣市衛生局辦理 ...
部分醫療器材開放可在網購販售後，樂天市場發現，目前販售醫療用品並已申請藥商資格的店家約20家左右，販售商品數達上百件，而自二級醫材開賣以來，保險套、衛生棉條與體脂計的銷量表現均佳。PChome24h購..
... 第二級醫療器材，包括體脂計、保險套、衛生棉條等，納入得於郵購買賣通路販售之品項。 前行政院衛生署於101年11月1 日公告「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材 ... 有關許可證產品詳細資料，民眾可至衛生福利部食品藥物管理署網站之許可證 ...
... 登記事項」（原名稱為「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」），新增開放5品項 符合「居家使用」、「非侵入性」、「非植入性」、「無須專業人員指示操作」等四大原則之第二等級醫療器材得於通訊交易通路販賣。 ...
