化粧品製造業者の方へ. 東京都内の化粧品製造業者の方のためのページです。 業務 の参考としてご利用ください。 外部サイトへリンク 新規ウインドウで開きます。 医薬品・ 医薬部外品・化粧品 監視指導関係. （健康安全研究センター広域監視部薬事監視指導 課のページへリンク） ・業務に関する説明等はこちらをご覧ください。
化粧品製造業者の皆様へ. 化粧品の製造業務を行うにあたっては、下記事項を遵守し てください。 1 記録の作成等について. 製造記録・試験記録・その他製造所の管理 に関する記録を作成し、3年間（または、有効期間+1年のうち長い期間）保管することが 求められています。 ただし、薬事に関する他の法令等（「GQP省令」等）で、記録の作成・ 保存が ...
製造業許可を取得するためには（医薬品医療機器法第13条）. 化粧品製造業は通常 企業で取得しますが、そのためには企業内で以下の要件を満たす必要があります。 1. 製造所の構造設備が、薬局等構造設備規則に適合している。 2. 申請者（法人である ときはその業務を行う役員を含む）が欠格条項※に ...
許可申請する事務所又は製造所の所在地や業種が決まりましたら、東京都庁を経由し て厚生労働省へ業者コード登録票を提出して、コード番号の付番を受けてください。（ 許可番号ではありません。） ファクスによる送付でも ... 化粧品製造販売業許可申請（法 第12条）. 化粧品製造販売業許可申請書（様式第9）（FD申請様式A03）Word ： 41KB.
（1）製造販売業許可番号の入力に際しては、次の点にご注意ください。 化粧品・医薬部 外品の許可番号「13C0X?????（又は13D0X?????）」の「13C（又は13D）」の次の「0（ ゼロ）」はアラビア数字で入力してください（アルファベットの「O（オー）」は不可）。 許可年 月日は有効期間の開始日を入力又は記入してください。 （2）氏名、住所、名称、 ...
イノベーション経営法務行政書士事務所は、化粧品に関する製造業許可・製造販売業許可の取得・管理・運営をサポートいた ... Ⅰ このページでのポイント 薬事法上に定められている化粧品の許可は、大きく分けて次の2種類に別れます。
業許可関係＞. 製造販売業・製造業の許可更新について · 許可証書換え交付申請 · 許可証再交付申請 · 廃止・休止・再開届 · 変更届（住所・氏名等） · 変更届（業務を行う役員） · 変更届（総括製造販売責任者） · 変更届（製造販売業所在地） · 変更届（製造管理者・責任技術者） · 変更届（構造設備） · 製造区分追加・変更許可申請. ＜適合性調査関係&nbs
提出順, 書類, 提出先. 1, 化粧品外国届書, 独立行政法人医薬品医療機器総合機構. 2, 製造販売届書. 製造販売業許可所在地の都道府県. （東京都の場合は医薬品審査担当） ...
化粧品製造販売業の許可取得後は、GQP省令、GVP省令を遵守して品質管理及び安全管理を行っていくとともに、次のことにも留意してください。 ... 更新時や届出事項の変更があった際、許可証の再交付を希望する場合等は、それぞれ手続きが必要です。 ... （1）変更の届出（様式第6関係（医薬品医療機器等法第19条、同法施行規則第99条））.
化粧品の許可認可申請、薬事法における製造販売業許可申請手続専門の行政書士 せたがや行政法務事務所.
