化粧品製造販売業者は、製造販売を行う製品について、以下の届出をする必要があります。 化粧品(外国製造販売業者・外国製造業者)届書(様式第115)(FD申請様式C73). 化粧品(外国製造販売業者・外国製造業者)届書 Word:31KB. 法第80条第5項 令第76条第2項 規則第267条. 届書には、製造販売しようとする第一項第一号に規定する ...
2017年12月6日 ... 化粧品に係る製造販売業及び製造業の許可、その他許可に関する届出についての 手続きを掲載しています。 1.化粧品に関する薬事法の規制 化粧品の製造販売や製造 については医薬品医療機器等法で規制されています。化粧品の種類や取得しなければ ならない許可などを紹介しています。 (1)化粧品に関する医薬品医療 ...
業許可関係>. 製造販売業・製造業の許可更新について · 許可証書換え交付申請 · 許可証再交付申請 · 廃止・休止・再開届 · 変更届(住所・氏名等) · 変更届(業務を行う役員) · 変更届(総括製造販売責任者) · 変更届(製造販売業所在地) · 変更届(製造管理者・責任技術者) · 変更届(構造設備) · 製造区分追加・変更許可申請. <適合性調査関係&nbs
2017年7月7日 - 薬機法第14条の9の規定により、化粧品(厚生労働大臣の指定する成分を含有する化粧品を除く。)を製造販売するときは、あらかじめ、品目ごとに、規則様式第39(1)の製造販売届出書を当該製造販売業者の主たる機能を有する事務所の所在地の都道府県知事あて提出することされています。
化粧品製造販売業の許可取得後は、GQP省令、GVP省令を遵守して品質管理及び安全管理を行っていくとともに、次のことにも留意してください。 ... 更新時や届出事項の変更があった際、許可証の再交付を希望する場合等は、それぞれ手続きが必要です。 ... (1)変更の届出(様式第6関係(医薬品医療機器等法第19条、同法施行規則第99条)).
A42,A43)12 製造販売業)(A51,A52,A53)14 製造業許可申請書(B01,B02,B03)16 製造業許可更新申請書(B11 ... 外国製造業者)(C54) 41 42医療機器外国製造業者認定区分〔変更追加〕申請書(C64) 43 化粧品〔外国製造販売業者外 ...
化 粧 品 製 造 販 売 業 者 (輸 入 者 ) 厚生労働省 医薬品等 申請・審査 システム 管轄の都道府県 ... (製造販売届、業許可更新 )と通関手続きの自動照 合の実現化 12 改革要望 (短期) 電子化に伴い下記の添付書類の削減が ...
薬事法_医药卫生_专业资料 暂无评价|0人阅读|0次下载 | 举报文档 薬事法_医药卫生_专业资料。日文的,谁有中文的啊,来一份!!!
製造所の名称:その製造所の化粧品外国製造業者届書等で届け出た名称を全. 角で 記載し ... 名称、所在地:外国化粧品製造販売業者、製造業者届に記載したとおり全角 で.
2016年7月6日 - 化粧品輸入届は現在は廃止されていて不要になっています。そのかわりに通関時には化粧品製造販売業の許可証、化粧品製造販売届を提示(FAXなど ...