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醫療器材分類分級品項查詢結果 分類分級代碼： 中文名稱： 英文名稱： 等級： 鑑別： GMP 適用模式： 法源依據： 「產品名稱」舉例資料： 「相關採認標準」舉例資料： 臨床前測試基準：
2017年12月7日 ... 化粧品を初めて製造・製造販売する方へ. 「化粧品」については、「医薬品、医療機器等 の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（以下、「医薬品医療機器等法」とし ます。）で次のとおり定められています。 1 化粧品の定義 2 化粧品の効能の範囲 3 化粧品を製造又は輸入する場合 4 製造販売業とは 5 製造業とは 6 製造 ...
製造業許可を取得するためには（医薬品医療機器法第13条）. 化粧品製造業は通常 企業で取得しますが、そのためには企業内で以下の要件を満たす必要があります。 1. 製造所の構造設備が、薬局等構造設備規則に適合している。 2. 申請者（法人である ときはその業務を行う役員を含む）が欠格条項※に ...
イノベーション経営法務行政書士事務所は、化粧品に関する製造業許可・製造販売業許可の取得・管理・運営をサポートいた ... Ⅰ このページでのポイント 薬事法上に定められている化粧品の許可は、大きく分けて次の2種類に別れます。
化粧品製造販売業の許可取得後は、GQP省令、GVP省令を遵守して品質管理及び安全管理を行っていくとともに、次のことにも留意してください。 ... 更新時や届出事項の変更があった際、許可証の再交付を希望する場合等は、それぞれ手続きが必要です。 ... （1）変更の届出（様式第6関係（医薬品医療機器等法第19条、同法施行規則第99条））.
化粧品の許可認可申請、薬事法における製造販売業許可申請手続専門の行政書士 せたがや行政法務事務所.
廢棄物清除許可證在【工商臉書】有廢棄物清除,廢棄物清除76筆2頁中華黃頁,達和廢棄物清除股份有限公司 Onyx Ta-Ho Waste Clearance Co., Ltd. 北投工務所：112台北市北投區承德路七段401巷34號 服務電話：02-2895-8811分機24、25 台南分公司地址：台南縣 ...
請詳閱 醫療器材查驗登記審查準則 第 14 條或第 16 條，及第 37 條醫療器材品名規定。 3. 產品不屬 醫療器材管理辦法附件二 內之品項，或雖列屬附件二內之品項惟屬滅菌者，仍應取得符合「醫療器材優良製造規範」之證明 ...
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