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2017年6月19日 ... 化粧品は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（ 以下「法」という。）」により規制されているため、国内で製造又は海外から輸入した 化粧品を販売・授与するためには、通常、化粧品製造業及び化粧品製造販売業の許可 が必要となります。 これらの許可申請は、製造所や製造販売の許可を受ける ...
イノベーション経営法務行政書士事務所は、化粧品に関する製造業許可・製造販売業許可の取得・管理・運営をサポートいた ... Ⅰ このページでのポイント 薬事法上に定められている化粧品の許可は、大きく分けて次の2種類に別れます。
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2017年6月2日 - 化粧品製造業の責任技術者（製造責任技術者）と化粧品製造販売業の総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者（薬事三役）の役割について. これらの責任者は許可を受けた事業所（製造販売業では主たる事務所、製造業では製造所）に勤務することになります。 各責任者の資格要件は化粧品製造販売業、製造 ...
2018年3月13日 - 化粧品を製造する事業所を設置するために必要な要件として化粧品製造所責任技術者を設置することが義務付けられております。企業内で薬剤師や一定以上の学業や実務経験があることで技術者としての要件を満たしており試験を行う資格ではありません。
製造販売業. 1 医薬品. （1）医薬品医療機器等法第17条第1項. 薬剤師. ただし、以下に記載の医薬品のみを扱う場合は、薬剤師に代え、それぞれ条文に掲げ る技術者とすることができます。 生薬を粉末にし、又は刻む工程のみを行う製造所において製造される医薬品. （1）医薬品医療機器等法施行規則第86条第1号イ. 生薬の製造又は販売 ...
-1-. 製造管理者（責任技術者）の資格要件. 1 医薬品製造業（法第17条第3項）. ・薬剤師. ただし、次の場合は、薬剤師を必要としない。（規則第88条）. ① 生薬の粉末、刻み加工を取り扱う医薬品製造販売業者. イ又はロのいずれかに該当する者. イ 生薬の製造又は販売に関する業務（品質管理又は製造販売後安全管理に関する. 業務を含む。
化粧品製造業許可申請にあたり、製造業者は化粧品の製造を実地で管理させるために、製造所ごとに「責任技術者」を置く必要があります。 また、責任者技術者には以下の基準のいずれかに該当される方でないとなれません。
化粧品の許可認可申請、薬事法における製造販売業許可申請手続専門の行政書士 せたがや行政法務事務所.
