2017年12月7日 ... 化粧品を初めて製造・製造販売する方へ. 「化粧品」については、「医薬品、医療機器等 の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（以下、「医薬品医療機器等法」とし ます。）で次のとおり定められています。 1 化粧品の定義 2 化粧品の効能の範囲 3 化粧品を製造又は輸入する場合 4 製造販売業とは 5 製造業とは 6 製造 ...
2017年4月26日 ... 自社で製造（又は輸入）をし、自社の製品として市場へ出荷を行う場合注１）。 化粧品 製造業と製造販売業の両方の許可が必要です。 ＊海外において邦文表示をおこなった 物を輸入する場合であっても、国内の製造業の許可を受けた設備内で一旦保管し、必要 な試験検査（外観検査を含む。）をしなければなりません。 ２．自社の ...
製造業許可を取得するためには（医薬品医療機器法第13条）. 化粧品製造業は通常 企業で取得しますが、そのためには企業内で以下の要件を満たす必要があります。 1. 製造所の構造設備が、薬局等構造設備規則に適合している。 2. 申請者（法人である ときはその業務を行う役員を含む）が欠格条項※に ...
2017年12月6日 ... 化粧品に係る製造販売業及び製造業の許可、その他許可に関する届出についての 手続きを掲載しています。 １．化粧品に関する薬事法の規制 化粧品の製造販売や製造 については医薬品医療機器等法で規制されています。化粧品の種類や取得しなければ ならない許可などを紹介しています。 （１）化粧品に関する医薬品医療 ...
化粧品製造販売業の許可取得後は、GQP省令、GVP省令を遵守して品質管理及び安全管理を行っていくとともに、次のことにも留意してください。 ... 更新時や届出事項の変更があった際、許可証の再交付を希望する場合等は、それぞれ手続きが必要です。 ... （1）変更の届出（様式第6関係（医薬品医療機器等法第19条、同法施行規則第99条））.
化粧品の許可認可申請、薬事法における製造販売業許可申請手続専門の行政書士 せたがや行政法務事務所.
A42，A43）12 製造販売業）（A51，A52，A53）14 製造業許可申請書（B01，B02，B03）16 製造業許可更新申請書（B11 ... 外国製造業者）（C54） 41 42医療機器外国製造業者認定区分〔変更追加〕申請書（C64） 43 化粧品〔外国製造販売業者外 ...
平成 年 月 日長野県衛生部薬事管理課平成 年度医薬品等生産技術振興研修会製造販売業業態数平成 年 月 日現在全施設数 年度更新施設数第一種医薬品製造販売業 第二種医薬品製造販売業 医薬部外品製造販売業 ...
審査機関：国家衛生部 化粧品 安全審査委員会 審査期間3―9ヶ月 3．ラベル審査 輸出入化粧品ラベル審査証書発行 ... 2．販売 OK 具体的 通関前 1）管轄：国家衛生部 2）指定のテスト機関で安全性試験を行う ...
化 粧 品 第 1 種 医 療 機 器 第 2 種 医 療 機 器 第 3 種 医 療 機 器 第1種医薬品 AAAAAA ... 販 売 業 ） 医 療 機 器 販 売 業 の 管 理 者 保管等製造業 製造業 Created Date 1/26/2005 4:59:46 AM ...
