3） 平成8年に「化粧品規制の在り方に関する検討会」が設置され、企業責任. のもとに製造する制度を基本とする方針――「GMP の充実等により、より. 一層の品質管理に努めるべきである」とされている。（平成10年）. 4） 平成 14 年に薬事法が改正され、平成 16 年に GQP（品質管理）省令が公布. されたことを受けて、粧工連の技術指針委員会 ...
6. 化粧品GMPの経過（その1）. 時期. 内容. 備考. 1981年. まで. 未制定. 医薬品GMPは、. 1980年 遵守事項（通知）. 1994年 製造許可要件. 2005年 製造販売許可要件. 1981年 自主基準に. （1988年改訂）. 【関係指針等】. 「化粧品の製造及び品質管理に関. する技術指針」. 「総説並びにQ＆A」. 「化粧品GMPにおける小規模事業. 者の適用事例」 ...
保健衛生上支障を生ずるおそれがないように、その製造所に勤務. する従業者を監督する. 製造所の構造設備及び化粧品・医薬部外品その他の物品を管理する. その他その製造所の業務につき、必要な注意をしなければならない。 製造及び試験に関する記録その他当該製造所の管理に関する記録を. 作成し、かつ、これを保管しなければならない。
2014年5月30日 - 化粧品GMPの経過（その1）. 時期. 内容. 備考. 1981年. まで. 未制定. 医薬品GMPは、. 1980年 遵守事項（通知）. 1994年 製造許可要件. 2005年 製造販売許可要件. 1981年 自主基準に. （1988年改訂）. 【関係指針等】. 「化粧品の製造及び品質管理に関. する技術指針」. 「総説並びにQ＆A」. 「化粧品GMPにおける小規模事業.
化 粧 品 医 療 機 器 備考（説明） 1 製造販売業者の氏名又は名称及び住所 医薬品：法第50条第1号 ... 」等の文字までの表示は求めていないが、製造業者、発売元等の表示を併記する場合は、製造販 売 ...
ようこそ化粧品・医薬部外品許可申請サポート事務所へ！ 当事務所は、兵庫県神戸市中央区に事務所を置く化粧品・医薬部外品の許可申請の専門行政書士事務所です。井原総合法務事務所が運営を行っております。
2012年7月17日 - 前回は医薬品と化粧品の本質について、その異同を明確にすることを試みました。今回は医薬品と化粧品の製造のあり方について、それぞれのGMPを基準にその異同を明確にしてみたいと思います。とはいえ単に製造管理と品質管理の手法 ...
体系化された解説でわかりやすい、化粧品の製造、試験、管理、保管、出荷の質を向上させるための関係者必携の1冊！ 2008年に採用された「ISO-22716 化粧品GMPガイドライン」をより深く理解し、
わが国においては、平成１９年に業界の自主基準として化粧品. ＧＭＰ（ISO22716）が 採用されていますが、京都府としても、人為.
基準書･手順書等は、GMP 省令の要求事項を満たし、かつ、各製造所で適切 な製造管理及び品質管理を実施するために必要な内容を含めて作成する必要が あります。そのため、この手順書モデルをそのまま使用するのではなく、製造 ...
