3） 平成8年に「化粧品規制の在り方に関する検討会」が設置され、企業責任. のもとに製造する制度を基本とする方針――「GMP の充実等により、より. 一層の品質管理に努めるべきである」とされている。（平成10年）. 4） 平成 14 年に薬事法が改正され、平成 16 年に GQP（品質管理）省令が公布. されたことを受けて、粧工連の技術指針委員会 ...
6. 化粧品GMPの経過（その1）. 時期. 内容. 備考. 1981年. まで. 未制定. 医薬品GMPは、. 1980年 遵守事項（通知）. 1994年 製造許可要件. 2005年 製造販売許可要件. 1981年 自主基準に. （1988年改訂）. 【関係指針等】. 「化粧品の製造及び品質管理に関. する技術指針」. 「総説並びにQ＆A」. 「化粧品GMPにおける小規模事業. 者の適用事例」 ...
保健衛生上支障を生ずるおそれがないように、その製造所に勤務. する従業者を監督する. 製造所の構造設備及び化粧品・医薬部外品その他の物品を管理する. その他その製造所の業務につき、必要な注意をしなければならない。 製造及び試験に関する記録その他当該製造所の管理に関する記録を. 作成し、かつ、これを保管しなければならない。
2014年5月30日 - 化粧品GMPの経過（その1）. 時期. 内容. 備考. 1981年. まで. 未制定. 医薬品GMPは、. 1980年 遵守事項（通知）. 1994年 製造許可要件. 2005年 製造販売許可要件. 1981年 自主基準に. （1988年改訂）. 【関係指針等】. 「化粧品の製造及び品質管理に関. する技術指針」. 「総説並びにQ＆A」. 「化粧品GMPにおける小規模事業.
2013年5月7日 - FDAの化粧品GMPガイダンス【改訂版ドラフト】（和訳）. GMPガイドライン及び査察チェックリスト. February 12, 1997;. April 24, 2008改訂. FDA条例は、品質不良及び表示不良の化粧品を、州を越えた（連邦）市場への導入及び導入を目的 ...
2012年7月17日 - 前回は医薬品と化粧品の本質について、その異同を明確にすることを試みました。今回は医薬品と化粧品の製造のあり方について、それぞれのGMPを基準にその異同を明確にしてみたいと思います。とはいえ単に製造管理と品質管理の手法 ...
2018年2月22日 - 化粧品の品質保証は薬事法改正により、平成17年（2005年）に製販分離制度がスタートした。一方、化粧品GMP（化粧品の製造管理と品質管理の技術基準）は2007年に制定されたISO-22716（化粧品－GMP－GMPガイドライン）を業界 ...
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化粧品業界では、製品品質を保つために品質保証システムを構築し、薬機法に従って化粧品の製造販売業を営む必要があります。化粧品GMPはそのガイドラインとなっています。その中では設備確認、自己点検、変更管理、逸脱処理、苦情処理、教育訓練、 ...
