RegMed 2014 Vol. 44 8 國內學名藥查驗登記送審應注意事項 陳靖1/黃齡慧2/蕭嘉玲3 前言 依照藥品查驗登記審查準則(以下簡稱查登準則)第4 條第2 款之規定,我國 對於學名藥的定義為與國內已核准之藥品具同成分、同劑型、同劑量、同療效之
財團法人醫藥品查驗中心將於104年03月17日 (星期二) 下午13:00~17:00假台大集思國際會議廳 (台北市大安區羅斯福路四段85號地下一樓),舉辦104年度「學名藥查驗登記Good ...
2014年10月3日 ... 各位藥業先進,您好: 財團法人醫藥品查驗中心(以下簡稱本中心)執行衛生福利部 食品藥物管理署(以下簡稱TFDA)「提升藥品法規審查能量及效率」 ...
2014年10月3日 ... 各位藥業先進,您好: 財團法人醫藥品查驗中心(以下簡稱本中心)執行衛生福利部 食品藥物管理署(以下簡稱TFDA)「提升藥品法規審查能量及效率」 ...
2016年4月8日 ... 美國FDA於2015年10月發表「支持學名藥查驗登記申請案(ANDA)之仿單 ... 105年度 學名藥查驗登記Good Submission Workshop (105年4月19日( ...
財團法人醫藥品查驗中心為促進產業發展、增加國際競爭優勢及建立諮詢服務之品質 、透明化及一致性,特 ... 105年度學名藥查驗登記Good Submission Workshop.
2016年3月4日 ... 財團法人醫藥品查驗中心- 當代醫藥法規月刊 ... 105年度學名藥查驗登記Good Submission Workshop (105年4月19日(星期二) 下午13:20-17:00).
2016年2月22日 ... 為加強與學名藥各界之溝通,增進各界了解台灣現階段學名藥查驗登記相關法規, 提昇學名藥查驗登記之作業效率,查驗中心將舉辦105年度「學名藥 ...
活動時間:103年2月18日(星期二)13:30~17:00. 活動地點:台灣大學法律學院霖 澤館國際會議廳(臺北市大安區羅斯福路四段一號近辛亥路). 指導單位:衛生福利部 ...
學名藥查驗登記Good Submission Workshop」(台中場) ... 指導單位:衛生福利部 食品藥物管理署. 主辦單位:財團法人醫藥品查驗中心 ...