財團法人醫藥品查驗中心接受衛生福利部及衛生褔利部食品藥物管理署委託,協助進行藥品上市前與上市後相關的技術性資料評估。
申請查驗登記流程及表單下載. 根據藥事法(另開視窗)第四十條規定,製造、輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用,經核准發給醫療器材許可證後,始得製造或輸入。 前項輸入醫療器材,應由醫療器材許可證所有人或其授權者輸入。 申請醫療器材查驗登記、許可證變更、移轉、展延登記、換發及補發,其申請 ...
請問如何辦理輸入藥品查驗登記? 辦理輸入藥品查驗登記者須有藥商資格,藥商之申請請於當地衛生局辦理。辦理藥品查驗登記,請參考藥品查驗登記審查準則,檢附相關資料辦理之。 藥品查驗登記審查準則可由以下方式下載:(一)衛生福利部首頁 >本 ...
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說明 藥事法第三十九條第一項規定,製造、輸入藥品,應向中央衛生主管機關(行政院衛生署)申請查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入。而同法條第四項亦規定藥品查驗登記申請應依「藥品查驗登記審查準則」辦理。
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請詳閱 醫療器材查驗登記審查準則 第 14 條或第 16 條,及第 37 條醫療器材品名規定。 3. 產品不屬 醫療器材管理辦法附件二 內之品項,或雖列屬附件二內之品項惟屬滅菌者,仍應取得符合「醫療器材優良製造規範」之證明 ...
申請查驗登記流程及表單下載 根據 藥事法(另開視窗) 第四十條規定,製造、輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用,經核准發給醫療器材許可證後,始得製造或輸入。 前項輸入醫療器材,應由醫療器材許可證所有人或其授權者 ...
疫苗. 3. 新複方. 2. 血液製劑. 0. 新複方. 15. 血液製劑. 0. 新適應症. 0. 類毒素製劑. 0. 新適應症. 4. 類毒素製劑. 0. 新使用途徑0. 基因工程製劑. 0. 新使用途徑6. 基因工程 製劑. 26. 新. 藥. 二. 新劑型. 3. 4. 新. 藥. 二. 新劑型. 14. 32. 新使用劑量0. 新使用 劑量2. 新單位含量1. 新單位含量16. 105新藥核准類別(許可證) ...
大家到日本、韓國、歐洲等地旅遊的時候,購物後都會去退稅,其實外國遊客在台灣購物同樣可以退稅。台灣在2016年5月修訂了有關旅客退稅的規定,降低了免稅店的申請門檻以及簡化了退稅手續,所以現在在台灣很多地方購物都可以退稅,這次去台灣 ...