10 月 8 日中共中央辦公廳聯合國務院辦公廳印發了《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，並發出通知，要求各地區各部門結合實際認真貫徹落實。這是繼 2015 年 8 月《國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》之後，又 ...
開展藥品上市許可持有人制度試點是藥品審評審批制度改革的一項重要內容，有利於藥品研發機構和科研人員積極創制新藥，有利於產業結構調整和資源優化配置， ...
药品上市许可持有人（Marketing Authorization Holder，MAH）制度，通常指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体，通过提出药品上市许可 ...
药品上市许可人（Marketing Authorization Holder，MAH）制度是指将上市许可与生产许可分离的管理模式。这种机制下，上市许可和生产许可相互独立，上市许可持有 ...
药品上市许可持有人制度试点方案》是为了推进药品审评审批制度改革而制定的规章，2016年05月26日，《药品上市许可持有人制度试点方案》由国务院办公厅发布， ...
药品上市许可持有人（Marketing Authorization Holder，MAH）制度，通常指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体，通过提出药品上市许可 ...
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2018年4月21日 - 新华社上海4月21日电（记者陆文军、王默玲）药品上市许可持有人（MAH）制度是国家药品法规深度改革的一项重要举措，上海作为先期试点的10个省 ...
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2017年11月26日 - 国家食药监总局相关负责人日前在首届药物政策与产业创新发展论坛上介绍，自2016年我国正式启动药品上市许可持有人制度试点以来，截至2017 ...
