一、經營西藥批發、零售、輸入及輸出之業者。 二、經營中藥批發、零售、調劑、輸入及輸出之業者。 （藥事法施行細則 第十一條 ：申請藥商登記者，其藥商種類及應載明之營業項目，應依本法第十四條至第十八條之規定 ...
民國92年 【解釋字號】 釋字第555號【解釋日期】92/01/10。理由書及附件 【解釋文】 戒嚴時期人民受損權利回復條例第三條規定之適用範圍，其中關於公務人員涵義之界定，涉及我國法制上對依法令從事公務之人員使用不同名稱之解釋問題。
內政部（以下簡稱本部）為執行對直轄市及縣（市）政府辦理都市更新委外規劃及關聯性公共工程經費之補助、管考事宜，特訂定本要點。內政部都市更新委外規劃與關聯性公共 ...
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2017年3月17日 星期五 3月份第2期會訊出刊 全民健康保險醫療服務給付項目及支付標準 全民健康保險藥物給付項目及支付標準 全民健康保險藥品價格調整作業辦法 國際醫院聯盟第41屆世界醫院大會(41th World hospital Congress)
藥品查驗登記審查準則部分條文及第三十九條附件二及附件三、第四十條附件四、第 四十一條附件六及附件七、第四十二條附件八、第四十三條附件十及附件十一修正 ...
主旨:訂定「藥品查驗登記審查準則第四十九條之一、第三十. 九條附件二、第四十條 附件四所定經中央衛生主管機關. 公告得以其他資料替代原料藥技術性資料之藥品」, ...
附件:修正草案總說明及修正對照表各1份. 11 裝. —. ——. 14. UEDE. -. --. -----. | 主旨:預告修正「藥品查驗登記審查準則」部分條文及第三十. 九條附件二、第四十條 附件 ...
藥事法第三十九條第一項規定，製造、輸入藥品，應向中央衛生主管機關(衛生褔利部食品藥物管理署TFDA)申請查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。而同法條第四項亦規定藥品查驗登記申請應依「藥品查驗登記審查準則」辦理。
一、目的 針對美國食品藥物管理局（FDA）、歐盟歐洲藥物管理局（EMA）或日 本厚生勞働省（MHLW）其中兩地區已核准上市的新成分新藥，訂定精 簡審查程序。 二、說明： 針對美國FDA、歐盟EMA或日本MHLW其中兩地區已核准上市的新成分新 藥 ...
