壹、 目的. 本指引為提供綜合商品零售業者實施自主管理，訂定食品安全監測計. 畫之參考，業者可參考本指引，並就產業特性之不同，自行評估及制定有. 效之食品安全監測計畫，確保業者於產品來源、製造、儲藏、銷售等各項. 環節，皆能符合食品相關法規之要求。 貳、 前言. 依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第7 條第1 項規定，食品 ...
2017-09-25 藥品審查 學名藥查驗登記案須檢送原料藥技術性資料相關說明 2018-03-07 成果公告 從法規角度審視醫療器材科專計畫申請查證常見問題分析 ...
財團法人醫藥品查驗中心接受衛生福利部及衛生褔利部食品藥物管理署委託，協助進行藥品上市前與上市後相關的技術性資料評估。
法規名稱： 藥品查驗登記審查準則 修正時間： 中華民國105年4月6日 立法沿革： 中華民國105年4月6日衛生福利部部授食字第1051400499號令修正發布第1 1條、第12條、第17條、第20條、第22條之1、第32條、第49條、第52條 至第55條、第60條、第73條、第 110 ...
法規名稱：, 藥品查驗登記審查準則. 修正時間：, 中華民國107年1月4日. 立法沿革：, 中華民國107年1月4日衛生福利部衛部中字第1061861892號令修正發布增訂第92 條之1條文. 法規體系：, / 行政/ 衛生 / 藥政 ...
2018年1月10日 - 申請前條各類登記，應繳納費用，並填具中央衛生主管機關規定之申請書表格式及檢附應備資料，送交中央衛生主管機關審查。 前項所稱之申請書表格式，包括藥品查驗登記申請書、變更登記申請書、許可證有效期間展延申請書、切結書、外盒仿單標籤黏貼表、證照黏貼表及其他與申請程序有關之書表格式。 本準則所稱 ...
衛生福利部公告：預告「藥品查驗登記審查準則」部分條文及第39條附件2、第40條 附件4、第42條附件8、附件9修正草案. MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Notice is hereby given, to commence a period of public comments for the draft amendment on partial articles, Supplementary 2 of Article 39, Supplementary 4 of A
107年度「中藥查驗登記資料審查及協助中藥廠 符合藥品優良製造 規範 ... 6. 辦理至少1場藥廠人員教育訓練。 7. 完成查驗登記受理案件審查之建議報告1份。 8.
第 一 章 總則 第 1 條 本準則依藥事法 (以下簡稱本法) 第三十九條第四項規定訂定之。 第 2 條 藥品之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損或遺失之換發或 補發，依本準則之規定；本準則未規定者，依其他有關法令及中央衛生主 管機關公告 ...
發布修正「藥品查驗登記審查準則」部分條文（修正日期：106年7月31日） ... 藥品查驗登記審查準則」部分條文修正條文.docx · 修正總說明及修正條文對照表之pdf檔.pdf ...
