第一四條(輸入許可證之有效期間及延長)含有醫療或毒劇藥品化粧品及化粧品色素輸入許可證,其有效期,間為五年;期滿仍須繼續輸入者,應事先報請原核發機關延長;,之。但每次延長不得超過四年。。。第三章製第一五條(工廠登記之取得及設廠標準之訂立)化粧品之製造,非經領有工廠登記證者,不得為之。,,。前項工廠之設廠標準,由中央 ...
國外藥物製造工廠如經檢查符合本標準之規定者，由中. 央衛生主管機關就檢查合格 之項目，核發符合藥品優良. 製造規範或醫療器材優良製造規範之證明文件。 第二編 設廠基本條件. 第4 條. 藥物製造工廠，應具備下列基本條件及共同設備：. 一、工廠 廠址應選擇環境清潔、空氣新鮮之地帶；其製. 造、加工及分裝作業場所，應依建築 相關 ...
衛生署於今年十月預告將修正「藥物製造工廠設廠標準」，原「藥物製造工廠設廠標準」包含藥品及醫療器材優良製造規範，但修正後將藥品及醫療器材優良製造規範另訂條文為「藥物優良製造準則」，此準則仍為草案，尚未正
乙種電匠考驗合格 。 室內配線、工業配線、變電線路裝修或用電設備檢驗職類丙級技術士技能檢定合格。 具有高級電氣技術人員或中級電氣技術人員任用資格 ...
第二編 設 廠 基 本 條 件 4 第三編 藥品優良製造規範 第一章 通 則 34 第二章 中藥藥品優良製造規範 第一節 通 則 35 第二 節 環 境 衛 生 37 第三 節 廠 房 與 設 施 39 節 ...
2017年2月21日 ... 第二編設廠基本條件 §4 第三編藥品優良製造規範第一章通則 §34 第二章中藥藥品 優良製造規範第一節通則 §35 第二節環境衛生 §37 第三節廠房與設施 §39 第四節 設備 §48 第五節組織與人事 §56 第六節原料與產品容器及封蓋之管制 §60 第七節 製程管制 §64 第八節包裝與標示管制 §70 第九節儲存及運銷 §74
2012年7月1日 ... 依前項規定取得工廠登記證及製造業藥商許可執照或經核准變更登記之國產藥物 製造工廠，如經檢查符合第三編或第四編之規定者，由中央衛生主管機關就檢查合格 之項目，核發符合藥品優良製造規範或醫療器材優良製造規範之證明文件。 國外藥物 製造工廠如經檢查符合本標準之規定者，由中央衛生主管機關就檢查 ...
行政院衛生署 令 署授食字第0991100269號 經濟部 令 經工字第09904601110號 中華民國99年2月26日 署長 楊志良 部長 施顏祥 修正「藥物製造工廠設廠標準」部分條文。附修正「藥物製造工廠設廠標準」部分條文
法規名稱： 藥物製造工廠設廠標準 修正時間： 中華民國102年7月4日 立法沿革： 中華民國102年7月4日行政院衛生署署授食字第1021101555號、經濟部經 工字第10204603510號令修正發布第16條條文 法規體系： / 行政 / 衛生 / 藥政
隨後於民國101年6月27日總統令修訂藥事法第57條第3項之規定，藥物製造符合 藥物優良製造準則之規定，經中央衛生主管機關檢查合格，藥商取得藥物製造許可後 ， ...
