藥物製造業檢查辦法

藥物製造業檢查辦法·相關網站分享資訊

  • 量測中心醫療器材驗證室─GMP稽核作業檢附資料

    medical.cms.itri.org.tw

    依據「藥物製造業者檢查辦法」第六條規定，國產醫療器材製造業者遇有新設、遷移、擴建、復業或增加醫療器材品項等情形，應繳納費用，向衛生署提出申請檢查並檢附： 申請書表二份 品質手冊 工廠登記證

  • 藥物製造業者檢查辦法 - 財團法人醫藥品查驗中心

    www.cde.org.tw

    提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規資訊，並提供電子化查詢功能。 醫療 器材. 首頁 · 相關法規 醫療器材. 藥物製造業者檢查辦法. 英文法規. 相關連結：, http:// law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0030009. 上一筆, 醫療器材臨床 前測試基準. 下一筆, 藥物製造工廠設廠標準. 返回前一頁. 藥品審查 醫療器材 諮詢 ...

  • 藥物製造業者檢查辦法 | 新北市藥師公會

    tcpa.taiwan-pharma.org.tw

    前項第一款之國產藥物製造業者，其硬體設備及衛生條件，應符合藥物製造工廠設廠標準第二編及工廠管理 輔導法 ... 製造藥物者，如未申請藥物上市許可，得不適用前三項規定。但其臨床試驗用藥物，應符合藥物製造工廠設廠標準 ...

  • 藥物製造業者檢查辦法 - 全國法規資料庫 - 法務部

    law.moj.gov.tw

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  • 藥物製造業者檢查辦法

    www.rootlaw.com.tw

    法規名稱：, 藥物製造業者檢查辦法. 修正時間：, 中華民國103年2月21日. 立法沿革：, 中華民國103年2月21日衛生福利部部授食字第1021150906號、經濟部經工字第10302601930號令會同修正發布第3條、第7條、第8條至第10條條文. 法規體系：, / 行政/ 衛生 / 藥政 ...

  • 藥物製造業者檢查辦法 - 衛生福利部單位網站

    dep.mohw.gov.tw

    條文項次, 條文內容. 第1 條, 本辦法依藥事法第七十一條第三項規定訂定之。 第2 條, 應依本辦法實施檢查之藥物製造業者如下： 一、經營藥品製造、加工之業者。 二、經營醫療器材製造、裝配之業者。 三、其他與藥物製造、加工或裝配有關之業者，包括經中央衛生主管機關核准為研發而製造藥物者、兼作藥物標示及與分裝或包裝藥物有關 ...

  • 藥物製造業者檢查辦法（民國 年 月 日修正）

    www.fda.gov.tw

    1 藥物製造業者檢查辦法（民國97年2月20日修正） 第 一 條 本辦法依藥事法第七十一條第三項規定訂定之。 第 二 條 應依本辦法實施檢查之藥物製造業者如下： 一、經營藥品製造、加工之業者。

  • 藥物製造業者檢查辦法

    www1.hl.gov.tw

    應依本辦法實施檢查之藥物製造業者 如下： 一、經營藥品製造、加工之業者。 二、經營醫療器材製造、裝配之業者。 三、其他與藥物製造、加工或裝配有關之業者，包括經中央衛生主管機關核准為研發而製造藥物者、兼作藥物標示及與分裝或包裝 ...

  • 藥物製造業者檢查辦法

    www.6law.idv.tw

    應依本辦法實施檢查之藥物製造業者如下： 一、經營藥品製造、加工之業者。 二、經營醫療器材製造、裝配之業者。 三、其他與藥物製造、加工或裝配有關之業者，包括經中央衛生主管機關核准為研發而製造藥物者、兼作藥物標示及與分裝或 ...

  • 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    通過硬體檢查之證明文件及工廠登記證(依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記者，則免附) ... 國內藥物製造工廠GMP 後續檢查申請表。 3. 評鑑費用：依據「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」計算評鑑費用 ...