藥物委託製造及檢驗作業準則

藥物委託製造及檢驗作業準則·相關網站分享資訊

  • 專利情報：經營醫療器材事業法規須知

    cdnet.stpi.narl.org.tw

    - 申請查驗登記之醫療器材應否在國內進行臨床試驗，另由中央衛生主管機關視申請之醫療器材 品項、個案及申請人檢送之資料核辦或公告。 - 申請查驗登記之醫療器材已有類似品經中央衛生主管機關核准上市者，除另有規定外，得免附第一項第八款及第 ...

  • 藥事(GMP/GDP)相關法規 - 社團法人中華民國學名藥協會

    tgpa.org.tw

    藥品GMP 相關法規 相關連結 藥物優良製造準則 西藥藥品優良製造規範 ... 製造準則 西藥藥品優良製造規範 (第一部、附則) 藥物製造工廠設廠標準 西藥藥品優良製造規範 (第二部:原料藥) 藥物製造業者檢查辦法 工廠管理輔導法 ...

  • 藥物委託製造及檢驗作業準則

    www.fda.gov.tw

    藥物委託製造及檢驗作業準則. 第一章總則. 第一條本準則依藥事法（以下簡稱本法） 第四十二條第二項規定訂定之。 第二條藥物之委託製造及檢驗，應依本準則之規定；  ...

  • 藥物委託製造及檢驗作業準則 (2004/10/22令)- 中醫藥司

    dep.mohw.gov.tw

    藥物委託製造及檢驗作業準則 (2004/10/22令) 資料來源：中醫藥司 建檔日期：102-06-10 更新時間：106-02-24 第一章 總則 ... 藥物製造工廠設廠標準第三編（以下簡稱藥品優良製造規範）或第四編（以下簡稱醫療器材優良製造規範）規定之藥物 ...

  • 藥物委託製造及檢驗作業準則

    www1.hl.gov.tw

    【更新】2011/7/30【編輯著作權者】黃婉玲 （建議使用工具列--檢視--文件引導模式/功能窗格） 法規名稱 藥物委託製造及檢驗作業準則 【公布日期】93.10.22 【公布機關】行政院衛生署 【法規沿革】 1.中華民國九十三年十月二十二日行政院衛生署衛署藥字 ...

  • 藥物委託製造及檢驗作業準則 - 全國法規資料庫 - 法務部

    law.moj.gov.tw

  • 藥物委託製造及檢驗作業準則- 法規資訊 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    第一章總則第 1 條 本準則依藥事法(以下簡稱本法) 第四十二條第二項規定訂定之。 第 2 條 藥物之委託製造及檢驗，應依本準則之規定；本準則未規定者，適用其他有關  ...

  • 藥物委託製造及檢驗作業準則- 法規資訊 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    藥物委託製造及檢驗作業準則 【發布日期：2016-08-02】 發布單位：醫療器材及 化粧品組. http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawContentIf.aspx?PCODE=L0030051.

  • 附件1-藥物委託製造及檢驗作業準則 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    藥物委託製造及檢驗作業準則. 1.中華民國九十三年十月二十二日行政院衛生署衛署 藥字第0930333509 號令. 訂定發布全文16 條；並自發布日施行. 2.中華民國一百零 ...

  • 「藥物委託製造及檢驗作業準則」第八條 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    衛生福利部令. 發文日期：中華民國102年8月2日發文字號：部授食字第1021101814 號. 附件:「藥物委託製造及檢驗作業準則」第八條、第十二條修正條文. 修正「藥物 ...